Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Additive Lorazepam on Patient Satisfaction as a Premedication in Diagnostic Flexible Bronchoscopy

27. května 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Many patients undergoing flexible bronchoscopy (FB) experience anxiety and discomfort during the procedure. The investigators want to evaluate whether an additional Lorazepam premedication would improve patient satisfaction for FB.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The enrolled patients are randomized to either the control or Lorazepam groups according to a random sample chart of numbers. The patients complete questionnaires about baseline anxiety level and satisfaction for FB within 24 hours after the FB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

372

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older) admitted to the Respiratory Department

Exclusion Criteria:

  • outpatient procedures
  • therapeutic bronchoscopy
  • expected operation or discharge within 24 hours after the FB
  • sedative premedication
  • endotracheal intubation with mechanical ventilation
  • inability to speak Korean

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control
Placebo 1T by mouth (po) at night one day before FB and placebo 1T po 30min before the FB
Lék: Control
Placebo 1T po at night one day before FB and placebo 1T po 30min before the FB
Experimentální: Lorazepam
Lorazepam 0.5mg po at night one day before FB and Lorazepam 1mg po 30min before the FB
Lék: Lorazepam
Lorazepam 0.5mg po at night one day before FB and Lorazepam 1mg po 30min before the FB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
patient satisfaction
Časové okno: within 24 hr of bronchoscopy
within 24 hr of bronchoscopy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
relationship between patient satisfaction and sleep quality, anxiety level
Časové okno: 24hr before and after bronchoscopy
24hr before and after bronchoscopy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Seok-Chul Yang, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lorazepam in FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit