- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01135238
Adrenalektomie bei solitären Nebennierenmetastasen
Der Einsatz der Adrenalektomie bei Patienten mit einzelnen Nebennierenmetastasen
Die Nebennieren sind eines der häufigsten Organe, die an metastasierenden Erkrankungen beteiligt sind. Metastasen sind nach Adenomen die zweithäufigste Art von Nebennierentumoren. Es handelt sich um einen häufigen Befund bei Autopsien mit einer gemeldeten Rate von bis zu 27 % bei Patienten mit bekannter primärer Malignität. Obwohl in mehreren Studien eine erhöhte Überlebensrate bei Patienten festgestellt wurde, die sich einer Resektion einzelner Nebennierenmetastasen unterzogen, bleiben die Indikationen für eine Adrenalektomie bei metastasiertem Nebennierentumor umstritten. Collinson et al. berichteten über eine erhöhte Überlebensrate bei Patienten mit Melanom. Die mittlere Überlebenszeit betrug 16 Monate für Patienten, die sich einer Adrenalektomie unterzogen, verglichen mit 5 Monaten für Patienten mit dokumentierten Nebennierenmetastasen, die nicht chirurgisch behandelt wurden.
Das Ziel dieser Studie ist ein retrospektiver Vergleich einer Fall- und Kontrollstudie, bei der eine offene oder laparoskopische Adrenalektomie mit einer unterstützenden Behandlung bei Patienten mit solitären Nebennierenmetastasen durchgeführt wird. Die Forscher werden Krankenakten von Patienten zwischen Januar 1994 und November 2009 überprüfen, die Nebennierenmetastasen hatten. Die Variablen, die die Forscher vergleichen werden, sind Mortalität, Morbidität, Primärtumorstandorte, histologischer Zelltyp, Alter, Tumorgröße, Vorhandensein synchroner Metastasen, mittlere Zeit von der Diagnose des Primärtumors bis zur Behandlung von Nebennierenmetastasen, Indikation für eine Adrenalektomie, teilweise versus vollständige Adrenalektomie , vermutete versus bestätigte metastatische Erkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metastasierende Erkrankung der Nebenniere
Ausschlusskriterien:
- Primäre Nebennierenneoplasie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Adrenalektomie verbessert das Gesamtüberleben bei Patienten mit solitären Metastasen
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Überlebensdaten im Vergleich zu historischen Kontrollen
|
25 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bei Patienten mit metastasierten Läsionen der Nebenniere kann eine Adrenalektomie mit minimaler Morbidität durchgeführt werden.
Zeitfenster: 25 Jahre
|
Operative Ergebnisse im Vergleich zu historischen Kontrollpatienten, die sich einer Adrenalektomie wegen nichtmaligner Erkrankungen unterzogen.
|
25 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie L Richards, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-007747
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