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Adrenalektomie bei solitären Nebennierenmetastasen

14. Dezember 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Der Einsatz der Adrenalektomie bei Patienten mit einzelnen Nebennierenmetastasen

Die Nebennieren sind eines der häufigsten Organe, die an metastasierenden Erkrankungen beteiligt sind. Metastasen sind nach Adenomen die zweithäufigste Art von Nebennierentumoren. Es handelt sich um einen häufigen Befund bei Autopsien mit einer gemeldeten Rate von bis zu 27 % bei Patienten mit bekannter primärer Malignität. Obwohl in mehreren Studien eine erhöhte Überlebensrate bei Patienten festgestellt wurde, die sich einer Resektion einzelner Nebennierenmetastasen unterzogen, bleiben die Indikationen für eine Adrenalektomie bei metastasiertem Nebennierentumor umstritten. Collinson et al. berichteten über eine erhöhte Überlebensrate bei Patienten mit Melanom. Die mittlere Überlebenszeit betrug 16 Monate für Patienten, die sich einer Adrenalektomie unterzogen, verglichen mit 5 Monaten für Patienten mit dokumentierten Nebennierenmetastasen, die nicht chirurgisch behandelt wurden.

Das Ziel dieser Studie ist ein retrospektiver Vergleich einer Fall- und Kontrollstudie, bei der eine offene oder laparoskopische Adrenalektomie mit einer unterstützenden Behandlung bei Patienten mit solitären Nebennierenmetastasen durchgeführt wird. Die Forscher werden Krankenakten von Patienten zwischen Januar 1994 und November 2009 überprüfen, die Nebennierenmetastasen hatten. Die Variablen, die die Forscher vergleichen werden, sind Mortalität, Morbidität, Primärtumorstandorte, histologischer Zelltyp, Alter, Tumorgröße, Vorhandensein synchroner Metastasen, mittlere Zeit von der Diagnose des Primärtumors bis zur Behandlung von Nebennierenmetastasen, Indikation für eine Adrenalektomie, teilweise versus vollständige Adrenalektomie , vermutete versus bestätigte metastatische Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Adrenalektomie wegen metastasierender Erkrankung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Metastasierende Erkrankung der Nebenniere

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Nebennierenneoplasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Adrenalektomie verbessert das Gesamtüberleben bei Patienten mit solitären Metastasen
Zeitfenster: 25 Jahre
Überlebensdaten im Vergleich zu historischen Kontrollen
25 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Patienten mit metastasierten Läsionen der Nebenniere kann eine Adrenalektomie mit minimaler Morbidität durchgeführt werden.
Zeitfenster: 25 Jahre
Operative Ergebnisse im Vergleich zu historischen Kontrollpatienten, die sich einer Adrenalektomie wegen nichtmaligner Erkrankungen unterzogen.
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie L Richards, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nebennierenmetastasen

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