- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01135238
Lisämunuaisen poisto yksinäisten lisämunuaisen metastaasien vuoksi
Lisämunuaisen poiston käyttö potilailla, joilla on yksinäisiä lisämunuaisen metastaaseja
Lisämunuaiset ovat yksi yleisimmistä metastasoituneiden sairauksien elimistä. Metastaasit ovat toiseksi yleisin lisämunuaisen massatyyppi, toiseksi vain adenoomien jälkeen. Se on yleinen löydös ruumiinavauksen aikana, ja sen raportoitu osuus on jopa 27 % potilaista, joilla on tiedossa primaarinen pahanlaatuisuus. Vaikka useat tutkimukset ovat havainneet lisääntyneen eloonjäämisen potilailla, joille tehdään yksinäisten lisämunuaisen etäpesäkkeiden resektio, lisämunuaisen poiston käyttöaiheet metastaattisen lisämunuaisen kasvaimen tapauksessa ovat edelleen kiistanalaisia. Collinson ym. raportoivat melanoomapotilaiden lisääntyneen eloonjäämisen. Eloonjäämisajan mediaani oli 16 kuukautta potilailla, joille tehtiin lisämunuaisen poisto, kun taas 5 kuukautta potilailla, joilla oli dokumentoituja lisämunuaisen etäpesäkkeitä ja joita hoidettiin ei-kirurgisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata retrospektiivisesti tapaus- ja kontrollitutkimuksessa lisämunuaisen poistoa, avointa tai laparoskooppista, verrattuna tukihoitoon potilaille, joilla on yksittäisiä lisämunuaisen etäpesäkkeitä. Tutkijat tarkastelevat kaavioita potilaista tammikuun 1994 ja marraskuun 2009 välisenä aikana, joilla oli lisämunuaisen etäpesäkkeitä. Muuttujat, joita tutkijat vertaavat, ovat kuolleisuus, sairastuvuus, primaaristen kasvainten paikat, histologinen solutyyppi, ikä, kasvaimen koko, synkronisten etäpesäkkeiden esiintyminen, keskimääräinen aika primaarisen kasvaimen diagnoosista lisämunuaisen etäpesäkkeiden hoitoon, lisämunuaisten poiston indikaatio, osittainen vs. täydellinen lisämunuaisten poisto , epäilty vs. vahvistettu metastaattinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen lisämunuaisen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen lisämunuaisen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adrenalektomia parantaa yleistä eloonjäämistä potilailla, joilla on yksinäinen etäpesäke
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Eloonjäämistiedot verrattuna historiallisiin kontrolleihin
|
25 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisämunuaisen poisto voidaan suorittaa minimaalisella sairastumisriskillä potilailla, joilla on metastaattisia lisämunuaisen vaurioita.
Aikaikkuna: 25 vuotta
|
Leikkaustulokset verrattuna historiallisiin kontrollipotilaisiin, joille tehdään lisämunuaisen poisto ei-pahanlaatuisten sairauksien vuoksi.
|
25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie L Richards, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007747
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen metastaasit
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandRekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterGilead SciencesRekrytointiSylkirauhassyöpä | GlandYhdysvallat
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisTulehdus | Sjogrenin syndrooma | Gland; TulehdusTurkki