- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01135238
Адреналэктомия при метастазах солитарного надпочечника
Применение адреналэктомии у пациентов с метастазами в одиночный надпочечник
Надпочечники являются одним из наиболее частых органов, поражаемых метастазами. Метастазы являются вторым наиболее распространенным типом новообразований надпочечников, уступая только аденомам. Это частая находка во время аутопсии с зарегистрированной частотой до 27% у пациентов с известным первичным злокачественным новообразованием. Хотя в нескольких исследованиях было обнаружено увеличение выживаемости у пациентов, перенесших резекцию солитарных метастазов в надпочечники, показания к адреналэктомии в случаях метастатической опухоли надпочечника остаются спорными. Collinson и соавторы сообщили об увеличении выживаемости у пациентов с меланомой. Медиана выживаемости составила 16 месяцев для пациентов, перенесших адреналэктомию, по сравнению с 5 месяцами для пациентов с документально подтвержденными метастазами в надпочечники, леченных нехирургическим путем.
Целью данного исследования является ретроспективное сравнение в случае и контрольном исследовании, выполняющем адреналэктомию, открытую или лапароскопическую, с поддерживающим лечением пациентов с метастазами солитарного надпочечника. Исследователи рассмотрят карты пациентов в период с января 1994 г. по ноябрь 2009 г., у которых были метастазы в надпочечниках. Переменные, которые будут сравнивать исследователи, включают смертность, заболеваемость, локализацию первичной опухоли, гистологический тип клеток, возраст, размер опухоли, наличие синхронных метастазов, среднее время от диагностики первичной опухоли до лечения метастазов в надпочечники, показания к адреналэктомии, частичной и тотальной адреналэктомии. , подозреваемое по сравнению с подтвержденным метастатическим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Метастатическое заболевание надпочечников
Критерий исключения:
- Первичное новообразование надпочечников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Адреналэктомия улучшает общую выживаемость у пациентов с одиночными метастазами
Временное ограничение: 25 лет
|
Данные о выживании по сравнению с историческим контролем
|
25 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Адреналэктомия может быть выполнена с минимальными осложнениями у пациентов с метастатическим поражением надпочечников.
Временное ограничение: 25 лет
|
Операционные результаты по сравнению с историческими контрольными пациентами, перенесшими адреналэктомию по поводу доброкачественных заболеваний.
|
25 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melanie L Richards, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-007747
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .