Internetbasierte klinische Informationen und Blutprobenentnahme von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die nie Zigaretten geraucht haben
Umfrage und Blutprobenentnahme für Patienten mit Lungenkrebs, die nie Zigaretten geraucht haben
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Gesundheitsinformationen über Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die nie Zigaretten geraucht haben, kann Ärzten helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren. Das Sammeln und Aufbewahren von Blutproben von Krebspatienten zur Untersuchung im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Krebs zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht internetbasierte klinische Informationen und Blutprobenentnahmen von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die nie Zigaretten geraucht haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bewertung der Machbarkeit eines internetbasierten Protokolls zur Sammlung klinischer Informationen und biologischer Proben von 2.000 Nichtrauchern mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
- Durchführung genomweiter Assoziationsstudien zur Identifizierung von Allelen, die bei Patienten, die nie Zigaretten geraucht haben, für Lungenkrebs prädisponieren.
UMRISS:
Patienten füllen einen internetbasierten Fragebogen mithilfe der REDCap-Umfrage (Research Electronic Data Capture) aus, um ihre Eignung zu bestimmen. Die Umfrage besteht aus einem detaillierten Raucherfragebogen und Fragen zur Erfassung von Informationen zu Diagnose, Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Behandlungsgeschichte und etwaiger Vorgeschichte früherer bösartiger Erkrankungen. Anschließend werden von geeigneten Patienten Blutproben für DNA- und andere Laboranalysen entnommen. Die Pathologieberichte der Patienten werden ebenfalls überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- histologisch und/oder zytologisch gesicherte Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs
- Niemalsraucher, definiert als jemand, der im Laufe seines Lebens weniger als 100 Zigaretten geraucht hat
- ausgefülltes Umfrage- und Einschlussformular
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krebserkrankungen (außer Lungenkrebs, außer oberflächlichem Hautkrebs)
- außerhalb der Vereinigten Staaten leben
- Patienten, die kein Englisch lesen können (da die Materialien nur auf Englisch verfasst werden)
- nicht in der Lage, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nichtraucher mit Lungenkrebs
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Sammlung und Überprüfung, DNA- und Labor-Biomarker-Analyse, Genkartierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Machbarkeit eines internetbasierten Protokolls zur Sammlung klinischer Informationen und biologischer Proben
Zeitfenster: Sechs Monate nach Erhebung der endgültigen Patientendaten und Bioproben
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Sechs Monate nach Erhebung der endgültigen Patientendaten und Bioproben
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Identifizierung von Allelen, die für Lungenkrebs prädisponieren, mittels genomweiter Assoziationsstudien
Zeitfenster: ein Jahr nach Erhebung der endgültigen Patientendaten und Bioproben
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ein Jahr nach Erhebung der endgültigen Patientendaten und Bioproben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Pao, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC THO 0938
- P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- VU-VICC-THO-0938
- IRB# 090568
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