从不吸烟的非小细胞肺癌患者的基于互联网的临床信息和血样采集
2017年4月21日 更新者：Vanderbilt-Ingram Cancer Center
从不吸烟的肺癌患者的调查和血样采集
理由：收集从未吸烟的非小细胞肺癌患者的健康信息可能有助于医生更多地了解该疾病。 收集和储存癌症患者的血液样本用于实验室研究可能有助于医生更多地了解癌症并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：本研究正在研究从不吸烟的非小细胞肺癌患者的基于互联网的临床信息和血液样本采集。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估基于互联网的协议从 2,000 名从不吸烟的非小细胞肺癌患者中收集临床信息和生物标本的可行性。
- 进行全基因组关联研究，以确定从不吸烟的患者中易患肺癌的等位基因。
大纲：
患者使用 REDCap（研究电子数据捕获）调查完成基于互联网的问卷调查以确定资格。 该调查包括一份详细的吸烟问卷和问题，以收集有关诊断、性别、年龄、种族、治疗史和任何既往恶性肿瘤病史的信息。 然后从符合条件的患者身上采集血样用于 DNA 和其他实验室分析。 还审查了患者的病理报告。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从不吸烟的肺癌患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 经组织学和/或细胞学证实的非小细胞肺癌诊断
- 从不吸烟者，定义为一生中吸烟少于 100 支
- 完成的调查和纳入表
- 签署知情同意书
排除标准：
- 既往癌症史（肺癌除外，浅表性皮肤癌除外）
- 居住在美国境外
- 无法阅读英文的患者（因为材料只会用英文书写）
- 无法理解协议或给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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从不吸烟的肺癌患者
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收集和审查、DNA 和实验室生物标志物分析、基因作图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于互联网的协议收集临床信息和生物标本的可行性
大体时间：收集最终患者数据和生物样本后六个月
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收集最终患者数据和生物样本后六个月
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通过全基因组关联研究鉴定易患肺癌的等位基因
大体时间：收集最终患者数据和生物样本后一年
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收集最终患者数据和生物样本后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Pao, MD, PhD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月9日
首次发布 (估计)
2010年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.