- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01141218
Internetbaserad klinisk information och blodprovstagning från patienter med icke-småcellig lungcancer som aldrig rökt cigaretter
Undersökning och blodprovtagning för patienter med lungcancer som aldrig rökt cigaretter
MOTIVERING: Att samla in hälsoinformation om patienter med icke-småcellig lungcancer som aldrig rökt cigaretter kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen. Att samla in och lagra blodprover från patienter med cancer för att studera i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om cancer och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar internetbaserad klinisk information och blodprovsinsamling från patienter med icke-småcellig lungcancer som aldrig rökt cigaretter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att bedöma genomförbarheten av ett internetbaserat protokoll för att samla in klinisk information och biologiska prover från 2 000 aldrig rökare med icke-småcellig lungcancer.
- Att utföra genomomfattande associationsstudier för att identifiera alleler som predisponerar för lungcancer hos patienter som aldrig rökt cigaretter.
SKISSERA:
Patienterna fyller i ett internetbaserat frågeformulär med hjälp av REDCap-undersökningen (Research Electronic Data Capture) för att avgöra om de är behöriga. Undersökningen består av ett detaljerat rökningsenkät och frågor för att samla in information om diagnos, kön, ålder, etnicitet, behandlingshistoria och eventuell historia av tidigare maligniteter. Blodprover tas sedan från lämpliga patienter för DNA och andra laboratorieanalyser. Patienternas patologirapporter granskas också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- histologiskt och/eller cytologiskt bevisad diagnos av icke-småcellig lungcancer
- aldrig rökare, definierat som att ha rökt mindre än 100 cigaretter under sin livstid
- ifyllda enkät- och inkluderingsformulär
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- tidigare cancerhistoria (annat än lungcancer, med undantag för ytlig hudcancer)
- bor utanför USA
- patienter som inte kan läsa engelska (eftersom material endast kommer att skrivas på engelska)
- inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aldrig-rökare med lungcancer
|
insamling och granskning, analys av dna och labbiomarkörer, genkartläggning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomförbarhet av ett internetbaserat protokoll för att samla in klinisk information och biologiska prover
Tidsram: Sex månader efter insamling av slutlig patientdata och bioprov
|
Sex månader efter insamling av slutlig patientdata och bioprov
|
Identifiering av alleler som predisponerar för lungcancer via genomomfattande associationsstudier
Tidsram: ett år efter insamling av slutlig patientdata och bioprov
|
ett år efter insamling av slutlig patientdata och bioprov
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Pao, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VICC THO 0938
- P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- VU-VICC-THO-0938
- IRB# 090568
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad