Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad klinisk information och blodprovstagning från patienter med icke-småcellig lungcancer som aldrig rökt cigaretter

21 april 2017 uppdaterad av: Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Undersökning och blodprovtagning för patienter med lungcancer som aldrig rökt cigaretter

MOTIVERING: Att samla in hälsoinformation om patienter med icke-småcellig lungcancer som aldrig rökt cigaretter kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen. Att samla in och lagra blodprover från patienter med cancer för att studera i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om cancer och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar internetbaserad klinisk information och blodprovsinsamling från patienter med icke-småcellig lungcancer som aldrig rökt cigaretter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att bedöma genomförbarheten av ett internetbaserat protokoll för att samla in klinisk information och biologiska prover från 2 000 aldrig rökare med icke-småcellig lungcancer.
  • Att utföra genomomfattande associationsstudier för att identifiera alleler som predisponerar för lungcancer hos patienter som aldrig rökt cigaretter.

SKISSERA:

Patienterna fyller i ett internetbaserat frågeformulär med hjälp av REDCap-undersökningen (Research Electronic Data Capture) för att avgöra om de är behöriga. Undersökningen består av ett detaljerat rökningsenkät och frågor för att samla in information om diagnos, kön, ålder, etnicitet, behandlingshistoria och eventuell historia av tidigare maligniteter. Blodprover tas sedan från lämpliga patienter för DNA och andra laboratorieanalyser. Patienternas patologirapporter granskas också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

aldrig-rökare med lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • histologiskt och/eller cytologiskt bevisad diagnos av icke-småcellig lungcancer
  • aldrig rökare, definierat som att ha rökt mindre än 100 cigaretter under sin livstid
  • ifyllda enkät- och inkluderingsformulär
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • tidigare cancerhistoria (annat än lungcancer, med undantag för ytlig hudcancer)
  • bor utanför USA
  • patienter som inte kan läsa engelska (eftersom material endast kommer att skrivas på engelska)
  • inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aldrig-rökare med lungcancer
insamling och granskning, analys av dna och labbiomarkörer, genkartläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet av ett internetbaserat protokoll för att samla in klinisk information och biologiska prover
Tidsram: Sex månader efter insamling av slutlig patientdata och bioprov
Sex månader efter insamling av slutlig patientdata och bioprov
Identifiering av alleler som predisponerar för lungcancer via genomomfattande associationsstudier
Tidsram: ett år efter insamling av slutlig patientdata och bioprov
ett år efter insamling av slutlig patientdata och bioprov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William Pao, MD, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VICC THO 0938
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • VU-VICC-THO-0938
  • IRB# 090568

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

3
Prenumerera