Population Pharmacokinetics of Fentanyl in Patients Undergoing Living Donor Liver Transplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients received an initial intravenous bolus of fentanyl 100 μg and infused at variable rates ranging from 250 to 400 μg/hr.
Arterial blood samples (3ml) were taken immediately before the start of infusion (baseline), and at scheduled time which were coincident with laboratory tests during surgery as follows. In pre-anhepatic phase, blood were taken at 10min, 30min, 1hr, 3hr, 5hr until clamping of the hepatic blood supply and venous drainage, after the star of anhepatic phase, blood were taken at 5 min, 10 min, 30 min, 60 min, 90 min, 2hr until the vessels were reconnected to new liver. In neo-hepatic phase, blood were taken at 5min, 10min, 30min, 60min, 90min, 2hr, 3hr, 5hr until fentanyl-infusion stop, and at 0hr, 1hr, 3hr, 5hr, 8hr, 12hr, 24hr immediately after the stop of infusion. Samples were collected into tubes containing heparin as an anticoagulant and immediately placed on ice. After centrifugation for 8 min at 1800 g, the plasma was transferred to a cryovial and stored at -70°C until assay.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients between 19 - 65 years of age
- Over 45kg of weight
- Written Informed consent
- Patients receiving a liver graft from living donor (ASA PS III or IV)
Exclusion Criteria:
- Patients with renal dysfunction
- Patients with Fulminant hepatic failure
- Patients participated other clinical trials within 2 months
- Unable or Unwilling to give informed consent
- Abnormal test results with clinical significance
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: pharmacokinetics of fentanyl
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an initial intravenous bolus of fentanyl 100 μg and infusion of fentanyl at variable rates ranging from 250 to 400 μg/hr
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pharmacokinetic parameters of fentanyl during LDLT
Zeitfenster: 48 Hours (during anesthesia of LT and after infusion stop)
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characterize pharmacokinetics of fentanyl during and after LDLT, using population pharmacokinetic analysis with non-linear mixed effects modeling.
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48 Hours (during anesthesia of LT and after infusion stop)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-0534 (Andere Kennung: Asan Medical Center IRB)
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