Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Population Pharmacokinetics of Fentanyl in Patients Undergoing Living Donor Liver Transplantation

21. června 2011 aktualizováno: Asan Medical Center
The aim of this study was to characterize pharmacokinetics of fentanyl during and after Living Donor Liver Transplantation (LDLT), using population pharmacokinetic analysis with non linear mixed effects modeling.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients received an initial intravenous bolus of fentanyl 100 μg and infused at variable rates ranging from 250 to 400 μg/hr.

Arterial blood samples (3ml) were taken immediately before the start of infusion (baseline), and at scheduled time which were coincident with laboratory tests during surgery as follows. In pre-anhepatic phase, blood were taken at 10min, 30min, 1hr, 3hr, 5hr until clamping of the hepatic blood supply and venous drainage, after the star of anhepatic phase, blood were taken at 5 min, 10 min, 30 min, 60 min, 90 min, 2hr until the vessels were reconnected to new liver. In neo-hepatic phase, blood were taken at 5min, 10min, 30min, 60min, 90min, 2hr, 3hr, 5hr until fentanyl-infusion stop, and at 0hr, 1hr, 3hr, 5hr, 8hr, 12hr, 24hr immediately after the stop of infusion. Samples were collected into tubes containing heparin as an anticoagulant and immediately placed on ice. After centrifugation for 8 min at 1800 g, the plasma was transferred to a cryovial and stored at -70°C until assay.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients between 19 - 65 years of age
  • Over 45kg of weight
  • Written Informed consent
  • Patients receiving a liver graft from living donor (ASA PS III or IV)

Exclusion Criteria:

  • Patients with renal dysfunction
  • Patients with Fulminant hepatic failure
  • Patients participated other clinical trials within 2 months
  • Unable or Unwilling to give informed consent
  • Abnormal test results with clinical significance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pharmacokinetics of fentanyl
an initial intravenous bolus of fentanyl 100 μg and infusion of fentanyl at variable rates ranging from 250 to 400 μg/hr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pharmacokinetic parameters of fentanyl during LDLT
Časové okno: 48 Hours (during anesthesia of LT and after infusion stop)
characterize pharmacokinetics of fentanyl during and after LDLT, using population pharmacokinetic analysis with non-linear mixed effects modeling.
48 Hours (during anesthesia of LT and after infusion stop)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

3
Předplatit