- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01144312
Population Pharmacokinetics of Fentanyl in Patients Undergoing Living Donor Liver Transplantation
연구 개요
상세 설명
Patients received an initial intravenous bolus of fentanyl 100 μg and infused at variable rates ranging from 250 to 400 μg/hr.
Arterial blood samples (3ml) were taken immediately before the start of infusion (baseline), and at scheduled time which were coincident with laboratory tests during surgery as follows. In pre-anhepatic phase, blood were taken at 10min, 30min, 1hr, 3hr, 5hr until clamping of the hepatic blood supply and venous drainage, after the star of anhepatic phase, blood were taken at 5 min, 10 min, 30 min, 60 min, 90 min, 2hr until the vessels were reconnected to new liver. In neo-hepatic phase, blood were taken at 5min, 10min, 30min, 60min, 90min, 2hr, 3hr, 5hr until fentanyl-infusion stop, and at 0hr, 1hr, 3hr, 5hr, 8hr, 12hr, 24hr immediately after the stop of infusion. Samples were collected into tubes containing heparin as an anticoagulant and immediately placed on ice. After centrifugation for 8 min at 1800 g, the plasma was transferred to a cryovial and stored at -70°C until assay.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients between 19 - 65 years of age
- Over 45kg of weight
- Written Informed consent
- Patients receiving a liver graft from living donor (ASA PS III or IV)
Exclusion Criteria:
- Patients with renal dysfunction
- Patients with Fulminant hepatic failure
- Patients participated other clinical trials within 2 months
- Unable or Unwilling to give informed consent
- Abnormal test results with clinical significance
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: pharmacokinetics of fentanyl
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an initial intravenous bolus of fentanyl 100 μg and infusion of fentanyl at variable rates ranging from 250 to 400 μg/hr
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pharmacokinetic parameters of fentanyl during LDLT
기간: 48 Hours (during anesthesia of LT and after infusion stop)
|
characterize pharmacokinetics of fentanyl during and after LDLT, using population pharmacokinetic analysis with non-linear mixed effects modeling.
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48 Hours (during anesthesia of LT and after infusion stop)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-0534 (기타 식별자: Asan Medical Center IRB)
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Fentanyl에 대한 임상 시험
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