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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01160575
A Semi-Factorial Cluster-Randomized Trial to Estimate the Effect Size of Community Mobilization and VCT Vans on the Adoption of Voluntary Counseling and Testing (VCT) Services in Andhra Pradesh, India: THE MCVCT STUDY
13. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
With an estimated 2.5 million HIV-infected persons, India is home to one of the largest populations of HIV-infected persons in the world.
Yet, it is estimated that less than 20% of the people living with HIV in India are aware of their status.
Andhra Pradesh (AP), situated in south India, is the state with the highest HIV burden in India.
Reports from AP suggest usage of voluntary counseling and testing (VCT) is low, especially among high-risk groups.
VCT has been shown to have many benefits in addition to diagnosis of HIV infection such as reduction in risk behavior, partner referral, and serving as an entry point to the health care system.
Community mobilization and VCT vans have been shown in the past to play a role in increasing utilization of VCT services in various developing countries similar to India.
The primary objective of this protocol is to arrive at an effect size of community mobilization alone, and both community mobilization and VCT vans, on the adoption of VCT services in Andhra Pradesh, India.
Secondary objectives include identifying barriers to VCT, assessing stigma in the community, and establishing a specimen repository at the YRGCARE infectious disease laboratory in Chennai, India.
We will achieve these objectives by conducting a cluster randomized clinical trial with 3 arms: ARM 1: standard of care with pre-existing VCT centers (SVCT); ARM 2: community mobilization in the setting of pre-existing VCT centers (CVCT); ARM 3: community mobilization plus VCT van in addition to the pre-existing VCT centers (MCVCT).
The overall study duration will be 6 months from randomization.
To our knowledge, this is the first study to examine the role of community mobilization and VCT vans on the adoption of VCT in the Indian context.
It will provide us with vital data that will be used to plan a larger powered study to evaluate the effectiveness of these interventions including sites from other parts of India.
Additionally, this study will also provide us with important information on barriers to VCT in these communities.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
With an estimated 2.5 million HIV-infected persons, India is home to one of the largest populations of HIV-infected persons in the world.
Yet, it is estimated that less than 20% of the people living with HIV in India are aware of their status.
Andhra Pradesh (AP), situated in south India, is the state with the highest HIV burden in India.
Reports from AP suggest usage of voluntary counseling and testing (VCT) is low, especially among high-risk groups.
VCT has been shown to have many benefits in addition to diagnosis of HIV infection such as reduction in risk behavior, partner referral, and serving as an entry point to the health care system.
Community mobilization and VCT vans have been shown in the past to play a role in increasing utilization of VCT services in various developing countries similar to India.
The primary objective of this protocol is to arrive at an effect size of community mobilization alone, and both community mobilization and VCT vans, on the adoption of VCT services in Andhra Pradesh, India.
Secondary objectives include identifying barriers to VCT, assessing stigma in the community, and establishing a specimen repository at the YRGCARE infectious disease laboratory in Chennai, India.
We will achieve these objectives by conducting a cluster randomized clinical trial with 3 arms: ARM 1: standard of care with pre-existing VCT centers (SVCT); ARM 2: community mobilization in the setting of pre-existing VCT centers (CVCT); ARM 3: community mobilization plus VCT van in addition to the pre-existing VCT centers (MCVCT).
The overall study duration will be 6 months from randomization.
To our knowledge, this is the first study to examine the role of community mobilization and VCT vans on the adoption of VCT in the Indian context.
It will provide us with vital data that will be used to plan a larger powered study to evaluate the effectiveness of these interventions including sites from other parts of India.
Additionally, this study will also provide us with important information on barriers to VCT in these communities.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
INCLUSION CRITERIA:
- Greater than or equal to 18 years of age
- Client to the clinic based standard VCT center or the VCT van during the study period
- Provides informed consent
- Must be a resident of the community for at least 6 months.
- Willing to complete survey
- Willing to provide a blood sample obtained by finger-stick or venipuncture for HIV testing.
- Willing to have blood samples stored.
EXCLUSION CRITERIA:
- Participant is less than 18 years of age.
- Study staff feels participant is psychologically unfit to understand the consent
- Participant has already been enrolled in this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Newmann S, Sarin P, Kumarasamy N, Amalraj E, Rogers M, Madhivanan P, Flanigan T, Cu-Uvin S, McGarvey S, Mayer K, Solomon S. Marriage, monogamy and HIV: a profile of HIV-infected women in south India. Int J STD AIDS. 2000 Apr;11(4):250-3. doi: 10.1258/0956462001915796.
- Dandona L, Dandona R, Gutierrez JP, Kumar GA, McPherson S, Bertozzi SM; ASCI FPP Study Team. Sex behaviour of men who have sex with men and risk of HIV in Andhra Pradesh, India. AIDS. 2005 Mar 24;19(6):611-9. doi: 10.1097/01.aids.0000163938.01188.e4.
- Simoes EA, Babu PG, John TJ, Nirmala S, Solomon S, Lakshminarayana CS, Quinn TC. Evidence for HTLV-III infection in prostitutes in Tamil Nadu (India). Indian J Med Res. 1987 Apr;85:335-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
23. Juni 2010
Studienabschluss
9. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
9. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999910158
- 10-I-N158
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