- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01160575
A Semi-Factorial Cluster-Randomized Trial to Estimate the Effect Size of Community Mobilization and VCT Vans on the Adoption of Voluntary Counseling and Testing (VCT) Services in Andhra Pradesh, India: THE MCVCT STUDY
perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
With an estimated 2.5 million HIV-infected persons, India is home to one of the largest populations of HIV-infected persons in the world.
Yet, it is estimated that less than 20% of the people living with HIV in India are aware of their status.
Andhra Pradesh (AP), situated in south India, is the state with the highest HIV burden in India.
Reports from AP suggest usage of voluntary counseling and testing (VCT) is low, especially among high-risk groups.
VCT has been shown to have many benefits in addition to diagnosis of HIV infection such as reduction in risk behavior, partner referral, and serving as an entry point to the health care system.
Community mobilization and VCT vans have been shown in the past to play a role in increasing utilization of VCT services in various developing countries similar to India.
The primary objective of this protocol is to arrive at an effect size of community mobilization alone, and both community mobilization and VCT vans, on the adoption of VCT services in Andhra Pradesh, India.
Secondary objectives include identifying barriers to VCT, assessing stigma in the community, and establishing a specimen repository at the YRGCARE infectious disease laboratory in Chennai, India.
We will achieve these objectives by conducting a cluster randomized clinical trial with 3 arms: ARM 1: standard of care with pre-existing VCT centers (SVCT); ARM 2: community mobilization in the setting of pre-existing VCT centers (CVCT); ARM 3: community mobilization plus VCT van in addition to the pre-existing VCT centers (MCVCT).
The overall study duration will be 6 months from randomization.
To our knowledge, this is the first study to examine the role of community mobilization and VCT vans on the adoption of VCT in the Indian context.
It will provide us with vital data that will be used to plan a larger powered study to evaluate the effectiveness of these interventions including sites from other parts of India.
Additionally, this study will also provide us with important information on barriers to VCT in these communities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
With an estimated 2.5 million HIV-infected persons, India is home to one of the largest populations of HIV-infected persons in the world.
Yet, it is estimated that less than 20% of the people living with HIV in India are aware of their status.
Andhra Pradesh (AP), situated in south India, is the state with the highest HIV burden in India.
Reports from AP suggest usage of voluntary counseling and testing (VCT) is low, especially among high-risk groups.
VCT has been shown to have many benefits in addition to diagnosis of HIV infection such as reduction in risk behavior, partner referral, and serving as an entry point to the health care system.
Community mobilization and VCT vans have been shown in the past to play a role in increasing utilization of VCT services in various developing countries similar to India.
The primary objective of this protocol is to arrive at an effect size of community mobilization alone, and both community mobilization and VCT vans, on the adoption of VCT services in Andhra Pradesh, India.
Secondary objectives include identifying barriers to VCT, assessing stigma in the community, and establishing a specimen repository at the YRGCARE infectious disease laboratory in Chennai, India.
We will achieve these objectives by conducting a cluster randomized clinical trial with 3 arms: ARM 1: standard of care with pre-existing VCT centers (SVCT); ARM 2: community mobilization in the setting of pre-existing VCT centers (CVCT); ARM 3: community mobilization plus VCT van in addition to the pre-existing VCT centers (MCVCT).
The overall study duration will be 6 months from randomization.
To our knowledge, this is the first study to examine the role of community mobilization and VCT vans on the adoption of VCT in the Indian context.
It will provide us with vital data that will be used to plan a larger powered study to evaluate the effectiveness of these interventions including sites from other parts of India.
Additionally, this study will also provide us with important information on barriers to VCT in these communities.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
INCLUSION CRITERIA:
- Greater than or equal to 18 years of age
- Client to the clinic based standard VCT center or the VCT van during the study period
- Provides informed consent
- Must be a resident of the community for at least 6 months.
- Willing to complete survey
- Willing to provide a blood sample obtained by finger-stick or venipuncture for HIV testing.
- Willing to have blood samples stored.
EXCLUSION CRITERIA:
- Participant is less than 18 years of age.
- Study staff feels participant is psychologically unfit to understand the consent
- Participant has already been enrolled in this study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Newmann S, Sarin P, Kumarasamy N, Amalraj E, Rogers M, Madhivanan P, Flanigan T, Cu-Uvin S, McGarvey S, Mayer K, Solomon S. Marriage, monogamy and HIV: a profile of HIV-infected women in south India. Int J STD AIDS. 2000 Apr;11(4):250-3. doi: 10.1258/0956462001915796.
- Dandona L, Dandona R, Gutierrez JP, Kumar GA, McPherson S, Bertozzi SM; ASCI FPP Study Team. Sex behaviour of men who have sex with men and risk of HIV in Andhra Pradesh, India. AIDS. 2005 Mar 24;19(6):611-9. doi: 10.1097/01.aids.0000163938.01188.e4.
- Simoes EA, Babu PG, John TJ, Nirmala S, Solomon S, Lakshminarayana CS, Quinn TC. Evidence for HTLV-III infection in prostitutes in Tamil Nadu (India). Indian J Med Res. 1987 Apr;85:335-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999910158
- 10-I-N158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
Midway Specialty Care CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektioYhdysvallat
-
University of California, DavisValmis