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Feasibility of Outpatient Total Knee Arthroplasty

3. September 2019 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
This proposal outlines the investigators plan to develop, evaluate and implement an accelerated in hospital and community rehabilitation following total knee arthroplasty (TKA) leading to outpatient TKA. The benefits of applying current concepts of improved postoperative analgesia and less invasive surgical technique are expected to improve objective parameters of knee function, increase patients satisfaction, while reducing health care resources requirements as compared with standard rehabilitation. The innovation of combining best practices from orthopaedic sports medicine, Anesthesia, Physiotherapy and Knee reconstruction are expected to realize this goal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Consecutive patients presenting for elective TKA at the General (Dr. Dervin) will be approached for enrollment.

Dr Dervin will present the study to their patients who are appropriate for the study when first confirmed for joint replacement after clinic assessment. If the patient has indicated that they are interested, the surgeon will inform the research coordinator who will then continue the consenting process. The research coordinator will confirm patient's eligibility to ensure that all inclusion and no exclusion criteria are met. The study will be explained in detail to qualify patients and they will be provided with a copy of the consent form. The consent form will also provide a clause of confidentiality informing patient privacy. All questions will be answered. Patients may also talk to the investigators with any additional questions.

Patients will be advised preoperatively about an accelerated path while in hospital that will share many attributes of the standard TOH care map,but with several additions, chosen to help reduce pain and hemarthrosis, both felt to be the major impediments to faster recuperation.

  1. Surgery will be performed with a muscle sparing subvastus approach, chosen because of evidenced decreased pain.
  2. Tranexamic acid ( 10 mg/kg) intravenously will be administered to further reduce blood loss at time of tourniquet deflation.
  3. The "Game Ready" cold - compression device will be used post operatively to help reduce pain and minimize swelling.

    .

Timeline:

Outcome data collection is expected to be completed by July 1, 2018 to allow for a minimum 6 month follow up.

Outcomes (Metrics):

The outcome measures are provided and are summarized here.

  1. Length of stay: We will measure LOS for these patients as compared to a cohort that is comparable in demographics who are being treated concurrently on the service
  2. Analgesic use in hospital and at home (where pt will maintain a 28 day pain diary to record analgesics taken and quality of life recovery questions) to be captured with special interest to any opioid sparing effect
  3. Physiotherapy will measure the Physical parameters such as range of motion and quadriceps strength during stay and at discharge, 2 weeks , and 1 , 2 and 3 months
  4. Patient satisfaction questionnaire outcome: after 6 months to evaluate
  5. Health care resource requirement

    1. Physiotherapy visits
    2. Use of mobility aids duration
  6. Time to return to work where applicable

Benefits to patient The benefits to the patient will be substantial by improving the pace of recovery with less physical burden and quicker achievement of goals and resumption of normal activity.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, H1H 8L6
        • The Ottawa General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The first 20 patients (baseline) will be treated in hospital so we can gauge the potential of inpatient stay and our criteria will be refined. The next group of 20 (intermediate) will be geared toward overnight stay and finally the last 120 patients (full intervention) will be geared for same day discharge using the successful protocol already in place for unicompartment knee arthroplasty (UKA) at TOH.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be candidate for Total knee arthroplasty
  • Patient of Dr Dervin
  • Male or Female
  • Age range between 50-75yrs,
  • A Subvastus approach can be used

Patients who do not meet any exclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • Over 75 of age
  • Poor health issues
  • Revised surgery on same knee
  • Pt with evidence of active infection
  • Pt with a BMI larger than 30kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients presenting for elective TKA
Patients will be advised preoperatively about an accelerated path while in hospital that will share many attributes of the standard TOH care map but with several additions, chosen to help reduce pain and hemarthrosis, both felt to be the major impediments to faster recuperation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain dairy
Zeitfenster: 28 days
measuring pain location,pain intensity, quality of pain, satisfaction with pain management, report any side effects, Quality of recovery, Pain medication schedule, Cryocuff schedule for Game Ready device
28 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Geoffrey Dervin, MD,MSc,FRCSC, OHRI / The Ottawa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHREB2010262-01H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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