- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01186211
Feasibility of Outpatient Total Knee Arthroplasty
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Consecutive patients presenting for elective TKA at the General (Dr. Dervin) will be approached for enrollment.
Dr Dervin will present the study to their patients who are appropriate for the study when first confirmed for joint replacement after clinic assessment. If the patient has indicated that they are interested, the surgeon will inform the research coordinator who will then continue the consenting process. The research coordinator will confirm patient's eligibility to ensure that all inclusion and no exclusion criteria are met. The study will be explained in detail to qualify patients and they will be provided with a copy of the consent form. The consent form will also provide a clause of confidentiality informing patient privacy. All questions will be answered. Patients may also talk to the investigators with any additional questions.
Patients will be advised preoperatively about an accelerated path while in hospital that will share many attributes of the standard TOH care map,but with several additions, chosen to help reduce pain and hemarthrosis, both felt to be the major impediments to faster recuperation.
- Surgery will be performed with a muscle sparing subvastus approach, chosen because of evidenced decreased pain.
- Tranexamic acid ( 10 mg/kg) intravenously will be administered to further reduce blood loss at time of tourniquet deflation.
The "Game Ready" cold - compression device will be used post operatively to help reduce pain and minimize swelling.
.
Timeline:
Outcome data collection is expected to be completed by July 1, 2018 to allow for a minimum 6 month follow up.
Outcomes (Metrics):
The outcome measures are provided and are summarized here.
- Length of stay: We will measure LOS for these patients as compared to a cohort that is comparable in demographics who are being treated concurrently on the service
- Analgesic use in hospital and at home (where pt will maintain a 28 day pain diary to record analgesics taken and quality of life recovery questions) to be captured with special interest to any opioid sparing effect
- Physiotherapy will measure the Physical parameters such as range of motion and quadriceps strength during stay and at discharge, 2 weeks , and 1 , 2 and 3 months
- Patient satisfaction questionnaire outcome: after 6 months to evaluate
Health care resource requirement
- Physiotherapy visits
- Use of mobility aids duration
- Time to return to work where applicable
Benefits to patient The benefits to the patient will be substantial by improving the pace of recovery with less physical burden and quicker achievement of goals and resumption of normal activity.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, H1H 8L6
- The Ottawa General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be candidate for Total knee arthroplasty
- Patient of Dr Dervin
- Male or Female
- Age range between 50-75yrs,
- A Subvastus approach can be used
Patients who do not meet any exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Over 75 of age
- Poor health issues
- Revised surgery on same knee
- Pt with evidence of active infection
- Pt with a BMI larger than 30kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Patients presenting for elective TKA
Patients will be advised preoperatively about an accelerated path while in hospital that will share many attributes of the standard TOH care map but with several additions, chosen to help reduce pain and hemarthrosis, both felt to be the major impediments to faster recuperation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pain dairy
Ramy czasowe: 28 days
|
measuring pain location,pain intensity, quality of pain, satisfaction with pain management, report any side effects, Quality of recovery, Pain medication schedule, Cryocuff schedule for Game Ready device
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Geoffrey Dervin, MD,MSc,FRCSC, OHRI / The Ottawa Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHREB2010262-01H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Zwyrodnieniowa Stawu Kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)