Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility of Outpatient Total Knee Arthroplasty

3 september 2019 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
This proposal outlines the investigators plan to develop, evaluate and implement an accelerated in hospital and community rehabilitation following total knee arthroplasty (TKA) leading to outpatient TKA. The benefits of applying current concepts of improved postoperative analgesia and less invasive surgical technique are expected to improve objective parameters of knee function, increase patients satisfaction, while reducing health care resources requirements as compared with standard rehabilitation. The innovation of combining best practices from orthopaedic sports medicine, Anesthesia, Physiotherapy and Knee reconstruction are expected to realize this goal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Consecutive patients presenting for elective TKA at the General (Dr. Dervin) will be approached for enrollment.

Dr Dervin will present the study to their patients who are appropriate for the study when first confirmed for joint replacement after clinic assessment. If the patient has indicated that they are interested, the surgeon will inform the research coordinator who will then continue the consenting process. The research coordinator will confirm patient's eligibility to ensure that all inclusion and no exclusion criteria are met. The study will be explained in detail to qualify patients and they will be provided with a copy of the consent form. The consent form will also provide a clause of confidentiality informing patient privacy. All questions will be answered. Patients may also talk to the investigators with any additional questions.

Patients will be advised preoperatively about an accelerated path while in hospital that will share many attributes of the standard TOH care map,but with several additions, chosen to help reduce pain and hemarthrosis, both felt to be the major impediments to faster recuperation.

  1. Surgery will be performed with a muscle sparing subvastus approach, chosen because of evidenced decreased pain.
  2. Tranexamic acid ( 10 mg/kg) intravenously will be administered to further reduce blood loss at time of tourniquet deflation.
  3. The "Game Ready" cold - compression device will be used post operatively to help reduce pain and minimize swelling.

    .

Timeline:

Outcome data collection is expected to be completed by July 1, 2018 to allow for a minimum 6 month follow up.

Outcomes (Metrics):

The outcome measures are provided and are summarized here.

  1. Length of stay: We will measure LOS for these patients as compared to a cohort that is comparable in demographics who are being treated concurrently on the service
  2. Analgesic use in hospital and at home (where pt will maintain a 28 day pain diary to record analgesics taken and quality of life recovery questions) to be captured with special interest to any opioid sparing effect
  3. Physiotherapy will measure the Physical parameters such as range of motion and quadriceps strength during stay and at discharge, 2 weeks , and 1 , 2 and 3 months
  4. Patient satisfaction questionnaire outcome: after 6 months to evaluate
  5. Health care resource requirement

    1. Physiotherapy visits
    2. Use of mobility aids duration
  6. Time to return to work where applicable

Benefits to patient The benefits to the patient will be substantial by improving the pace of recovery with less physical burden and quicker achievement of goals and resumption of normal activity.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

177

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, H1H 8L6
        • The Ottawa General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The first 20 patients (baseline) will be treated in hospital so we can gauge the potential of inpatient stay and our criteria will be refined. The next group of 20 (intermediate) will be geared toward overnight stay and finally the last 120 patients (full intervention) will be geared for same day discharge using the successful protocol already in place for unicompartment knee arthroplasty (UKA) at TOH.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must be candidate for Total knee arthroplasty
  • Patient of Dr Dervin
  • Male or Female
  • Age range between 50-75yrs,
  • A Subvastus approach can be used

Patients who do not meet any exclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • Over 75 of age
  • Poor health issues
  • Revised surgery on same knee
  • Pt with evidence of active infection
  • Pt with a BMI larger than 30kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients presenting for elective TKA
Patients will be advised preoperatively about an accelerated path while in hospital that will share many attributes of the standard TOH care map but with several additions, chosen to help reduce pain and hemarthrosis, both felt to be the major impediments to faster recuperation.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain dairy
Tijdsspanne: 28 days
measuring pain location,pain intensity, quality of pain, satisfaction with pain management, report any side effects, Quality of recovery, Pain medication schedule, Cryocuff schedule for Game Ready device
28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey Dervin, MD,MSc,FRCSC, OHRI / The Ottawa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OHREB2010262-01H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren