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Lebensqualität (QoL) bei koreanischen postmenopausalen Osteoporose-Patienten mit Bisphosphonat-Behandlung (BRAVO)

6. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Lebensqualität (QoL) bei koreanischen postmenopausalen Osteoporosepatienten mit Bisphosphonatbehandlung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Querschnittsstudie zur Lebensqualität unter Verwendung des selbstverabreichten OPSAT-QTM-Fragebogens bei koreanischen postmenopausalen Osteoporosepatienten mit Bisphosphonatbehandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4376

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Laut den Daten der nationalen Krankenversicherung aus dem Jahr 2006 gibt es in Korea insgesamt etwa 244.190 Osteoporose-Frauen (ICD-10-Code: M81). Laut aktuellen Marktforschungsdaten verwenden 95 % der Osteoporose-Frauen in Korea Bisphosphonate.

Unter Berücksichtigung von 95 % Marktanteil von Bisphosphonaten auf dem Osteoporose-Markt gibt es 231.714 koreanische Osteoporose-Frauen. Unter Anwendung einer Extraktionsfraktion von 2 % in dieser Studie beträgt die Gesamtgröße der Studienpopulation 4.634.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die von einem Arzt mit postmenopausaler Osteoporose diagnostiziert wurden. Die mindestens 2 Monate lang orale Bisphosphonate (wöchentlich oder monatlich) erhalten haben, um den OPSAT-QTM-Fragebogen zu beantworten. Die informierte Zustimmung zur Studienteilnahme geben

Ausschlusskriterien:

  • Verstehe den Inhalt des Fragebogens nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bisphosphonate
Koreanische postmenopausale Osteoporose-Patienten mit Bisphosphonat-Behandlung
Sonstiges: OPSAT-Q
Eine sprachlich validierte koreanische Version von OPSAT-Q

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittelwert des zusammengesetzten Zufriedenheitswerts (CSS) von OPSAT-QTM
Zeitfenster: 0 Tag
0 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittelwert der Subskalen-Zufriedenheitswerte von OPSAT-QTM
Zeitfenster: heute
heute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111720

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