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Qualidade de vida (QoL) em pacientes coreanos com osteoporose pós-menopáusica tratados com bisfosfonatos (BRAVO)

6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Qualidade de vida (QoL) em pacientes com osteoporose na pós-menopausa coreanas em tratamento com bisfosfonatos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisa transversal de qualidade de vida usando o questionário OPSAT-QTM auto-administrado em pacientes coreanas com osteoporose na pós-menopausa em tratamento com bisfosfonatos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4376

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De acordo com dados do seguro nacional de saúde de 2006, um total de mulheres com osteoporose (código CID-10: M81) é de cerca de 244.190 na Coréia. De acordo com dados recentes de pesquisa de mercado, 95% das mulheres com osteoporose usam bisfosfonato na Coréia.

Considerando 95% da participação de mercado de bisfosfonatos no mercado de osteoporose, existem 231.714 mulheres coreanas com osteoporose. Aplicando-se a fração de extração de 2% neste estudo, o tamanho total da população do estudo é de 4.634.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quem foi diagnosticado com osteoporose pós-menopausa pelo médico Quem recebeu bisfosfonatos orais (semanal ou mensalmente) por pelo menos 2 meses para responder ao questionário OPSAT-QTM Quem forneceu consentimento informado para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Não entendo o conteúdo do questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bisfosfonatos
Pacientes coreanos com osteoporose pós-menopausa em tratamento com bisfosfonatos
Outro: OPSAT-Q
Uma versão coreana linguisticamente validada do OPSAT-Q

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Média do escore composto de satisfação (CSS) do OPSAT-QTM
Prazo: 0 dia
0 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Média dos escores de satisfação da subescala do OPSAT-QTM
Prazo: oday
oday

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 111720

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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