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Qualità della vita (QoL) nei pazienti con osteoporosi postmenopausale coreana con trattamento con bifosfonati (BRAVO)

6 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Qualità della vita (QoL) in pazienti con osteoporosi postmenopausale coreana con trattamento con bifosfonati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagine trasversale sulla qualità della vita utilizzando il questionario OPSAT-QTM autosomministrato in pazienti coreane con osteoporosi postmenopausale in trattamento con bifosfonati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4376

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Secondo i dati dell'assicurazione sanitaria nazionale del 2006, un totale di donne con osteoporosi (codice ICD-10: M81) sono circa 244.190 in Corea. Secondo recenti dati di ricerche di mercato, il 95% delle donne con osteoporosi usa bifosfonati in Corea.

Considerando la quota di mercato del 95% del bifosfonato nel mercato dell'osteoporosi, ci sono 231.714 donne coreane affette da osteoporosi. Facendo domanda per la frazione di estrazione del 2% in questo studio, la dimensione totale della popolazione dello studio è 4.634.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A chi è stata diagnosticata l'osteoporosi postmenopausale da un medico A chi ha ricevuto bifosfonati orali (settimanali o mensili) per almeno 2 mesi per fornire una risposta al questionario OPSAT-QTM A chi ha fornito il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non comprendere il contenuto del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bifosfonati
Pazienti coreani con osteoporosi postmenopausale con trattamento con bifosfonati
Altro: OPSAT-Q
Una versione coreana linguisticamente convalidata di OPSAT-Q

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Media del punteggio di soddisfazione composito (CSS) di OPSAT-QTM
Lasso di tempo: 0giorno
0giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Media dei punteggi di soddisfazione della sottoscala di OPSAT-QTM
Lasso di tempo: oday
oday

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111720

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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