- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01269359
Robotic Assisted Vertebral Body Augmentation - a Radiation Reduction Tool
Modern orthopedic and spine surgeons strive towards minimizing surgical exposure and towards increased precision in the placement of implants. This trend requires an increased use of fluoroscopic guidance, which leads to increased exposure of the patient, surgeon and the operating room staff to radiation.
Robotic assisted spine surgery is routinely performed in the authors' institution for a variety of indications such as degenerative conditions, trauma, tumors , infections and deformity correction11. The objective of this study is to compare the radiation exposure time during robotic guided vertebral body augmentation to the published results for similar surgeries.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organizaton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and Women
- Ages 18-85
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
radiation
|
Robotic guidance: SpineAssist™ (Mazor Surgical Technologies, Caesarea, Israel), is a bone-mounted miniature robot.
It is a semi-active system offering surgical tool guidance while leaving performance of the actual surgical operation, such as the drilling, in the surgeon's hands.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
---|---|
amount of radiation
|
amount of radiation is calculated from the DLP (Dose Length Product)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BARZ-003HMO-CTIL
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