- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01269359
Robotic Assisted Vertebral Body Augmentation - a Radiation Reduction Tool
Modern orthopedic and spine surgeons strive towards minimizing surgical exposure and towards increased precision in the placement of implants. This trend requires an increased use of fluoroscopic guidance, which leads to increased exposure of the patient, surgeon and the operating room staff to radiation.
Robotic assisted spine surgery is routinely performed in the authors' institution for a variety of indications such as degenerative conditions, trauma, tumors , infections and deformity correction11. The objective of this study is to compare the radiation exposure time during robotic guided vertebral body augmentation to the published results for similar surgeries.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organizaton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and Women
- Ages 18-85
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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radiation
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Robotic guidance: SpineAssist™ (Mazor Surgical Technologies, Caesarea, Israel), is a bone-mounted miniature robot.
It is a semi-active system offering surgical tool guidance while leaving performance of the actual surgical operation, such as the drilling, in the surgeon's hands.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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amount of radiation
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amount of radiation is calculated from the DLP (Dose Length Product)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BARZ-003HMO-CTIL
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