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Hochdosierte Insulintherapie zur Verbesserung der Leberfunktion

Hochdosierte Insulintherapie zur Verbesserung der Leberfunktion bei Patienten mit HCV-Leberzirrhose

Die Insulinresistenz ist einer der Schlüsselfaktoren für den fortschreitenden Verlauf einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) und einer Leberfibrose. Mehrere Studien haben die Insulinresistenz als adjuvante Methode zur Behandlung der Hepatitis-C-Lebererkrankung mit vielversprechenden Ergebnissen untersucht.

Es hat sich gezeigt, dass eine Langzeittherapie mit hochdosiertem Insulin die Insulinresistenz bei adipösen Patienten deutlich reduziert. Bei Herz- und Schwerkrankenpatienten führte Langzeitinsulin nachweislich zu besseren Ergebnissen, vor allem durch die Reduzierung der offensichtlichen Entzündungsreaktion. Darüber hinaus zeigen erste Ergebnisse laufender Studien weitere Vorteile der Insulintherapie. Durch die achtstündige Anwendung der (hyperinsulinimischen normoglykämischen Klemme) bei Patienten, die sich einer größeren Leberresektion unterzogen hatten, konnte die Leberfunktion postoperativ maximiert werden. Diese Studie zeigte auch eine Hemmung der Entzündungsreaktion, eine Verbesserung des Leberglykogens, eine Hemmung der Apoptose und eine Stimulierung der Leberregeneration.

Berücksichtigt wird die potenzielle Fähigkeit der Leber, sich zu regenerieren und wieder eine bessere Funktion zu erlangen. Die entzündungshemmenden Eigenschaften der Insulintherapie sowie ihre Fähigkeit, die Insulinresistenz im Laufe der Zeit zu verringern, haben uns dazu geführt, die potenziellen Vorteile der Anwendung einer Insulintherapie bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus-Leberzirrhose zu erkennen. Insulin zielt auf die Pathophysiologie der Krankheit auf zellulärer und molekularer Ebene ab.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine langfristige Therapie mit hohem Insulinspiegel die Leberfunktion verbessern und Fibrose und Verletzungen bei dieser Patientengruppe verlangsamen könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Helath Centre - (Royal Victoria Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hepatitis-C-positive erwachsene Patienten (Serum-HCV-Antikörper-positiv)
  • MELD-Score 6–15 zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Viraler Genotyp „non-3“
  • Nicht unter antiviraler Therapie

Ausschlusskriterien:

  • HBV- oder HIV-Koinfektion
  • Nachweis eines hepatozellulären Karzinoms zu Beginn der Studie, entweder durch Bildgebung und/oder durch AFP-Werte über 400
  • Nicht nachweisbare HCV-Viruslast (mittels HCV-PCR-Test)
  • Kürzliche Infektion oder Blutung (in den letzten 3 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Insulin-/Dextrose-Klemme
Intravenöses Insulin-Clamp mit einer Rate von 2 ml/kg/h. Zusätzlich eine Titrationsdosis von 20 % Dextrose mit dem Ziel, einen Blutzuckerspiegel von 4 - 5,5 mmol/l zu erreichen.
Andere Namen:
  • Hyperinsulinämische normoglykämische Klemme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserungen des Leberstatus (biochemisch und histologisch)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis-C-Virus

Klinische Studien zur Insulin

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