- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01271140
Suuriannoksinen insuliinihoito maksan toiminnan parantamiseksi
Suuriannoksinen insuliinihoito maksan toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on HCV-maksakirroosi
Insuliiniresistenssi on yksi avaintekijöistä kroonisen hepatiitti C -virusinfektion (HCV) ja maksafibroosin etenevän etenemisen määrittämisessä. Useat tutkimukset ovat kohdentaneet insuliiniresistenssiä adjuvanttikeinona hepatiitti C -maksasairauden hallinnassa lupaavilla tuloksilla.
Pitkäaikainen hoito suurilla insuliiniannoksilla vähentää merkittävästi insuliiniresistenssiä lihavilla potilailla. Sydänpotilailla ja kriittisesti sairailla potilailla pitkäaikaisen insuliinin osoitettiin tuottavan parempia tuloksia pääasiassa vähentämällä ilmeistä tulehdusvastetta. Lisäksi meneillään olevien tutkimusten alustavat tulokset paljastavat enemmän insuliinihoidon etuja. Käyttämällä (hyperinsuliinista normoglykeemistä puristinta) kahdeksan tunnin ajan potilailla, joille tehtiin suuri maksaresektio, pystyttiin maksimoimaan maksan toiminta leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus osoitti myös tulehdusvasteen eston, maksan glykogeenin paranemisen, apoptoosin eston ja maksan regeneraation stimuloinnin.
Muista maksan mahdollinen kyky uudistua ja saada takaisin parempi toiminta. Insuliinihoidon anti-inflammatoriset ominaisuudet sekä sen kyky vähentää insuliiniresistenssiä ajan myötä ovat saaneet meidät näkemään insuliinihoidon mahdolliset hyödyt potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -viruksen maksakirroosi. Insuliini kohdistaa taudin patofysiologian solu- ja molekyylitasolla.
Tutkijat teorioivat, että pitkäaikainen korkea insuliinihoito voisi edistää parempaa maksan toimintaa ja hidastaa fibroosia ja vammoja tässä potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Helath Centre - (Royal Victoria Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- C-hepatiittipositiiviset aikuispotilaat (seerumin HCV-vasta-ainepositiivinen)
- MELD-pisteet 6-15 sisällyttämishetkellä
- Viruksen genotyyppi "ei-3"
- Ei antiviraalisessa hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- HBV- tai HIV-yhteisinfektio
- Todisteet hepatosellulaarisesta karsinoomasta tutkimuksen alussa joko kuvantamisella ja/tai AFP-tasoilla yli 400
- Ei havaittavissa oleva HCV-viruskuorma (käyttämällä HCV PCR -testiä)
- Äskettäinen infektio tai verenvuoto (viimeisten 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Insuliini/dekstroosipuristin
|
Laskimonsisäinen insuliinipuristin nopeudella 2 mlu/kg/h.
Lisäksi titraava annos 20 % dekstroosia tavoitteena verensokeri 4 - 5,5 mmol/l.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maksan tilan parannukset (biokemialliset ja histologiset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Tulehduksen välittäjät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-086-BMA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus
-
AbbVieValmisC-hepatiitti virus | Krooninen hepatiitti C -virus
-
AbbVieValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti virus | Genotyypin 3 hepatiitti C -virus
-
AbbVieValmisC-hepatiitti virus | Krooninen hepatiitti C -virus
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ValmisHepatiitti C -virus (HCV) -infektioYhdysvallat
-
Gilead SciencesValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta
-
Bristol-Myers SquibbValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta, Taiwan, Venäjän federaatio
-
AbbVieValmisKrooninen hepatiitti C -virusJapani
-
Bristol-Myers SquibbJanssen Research & Development, LLCValmisC-hepatiitti virusArgentiina, Ranska, Yhdysvallat, Espanja, Saksa, Unkari
-
Bristol-Myers SquibbPeruutettu
-
Gilead SciencesValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Insuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat