Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen insuliinihoito maksan toiminnan parantamiseksi

maanantai 11. marraskuuta 2013 päivittänyt: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Suuriannoksinen insuliinihoito maksan toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on HCV-maksakirroosi

Insuliiniresistenssi on yksi avaintekijöistä kroonisen hepatiitti C -virusinfektion (HCV) ja maksafibroosin etenevän etenemisen määrittämisessä. Useat tutkimukset ovat kohdentaneet insuliiniresistenssiä adjuvanttikeinona hepatiitti C -maksasairauden hallinnassa lupaavilla tuloksilla.

Pitkäaikainen hoito suurilla insuliiniannoksilla vähentää merkittävästi insuliiniresistenssiä lihavilla potilailla. Sydänpotilailla ja kriittisesti sairailla potilailla pitkäaikaisen insuliinin osoitettiin tuottavan parempia tuloksia pääasiassa vähentämällä ilmeistä tulehdusvastetta. Lisäksi meneillään olevien tutkimusten alustavat tulokset paljastavat enemmän insuliinihoidon etuja. Käyttämällä (hyperinsuliinista normoglykeemistä puristinta) kahdeksan tunnin ajan potilailla, joille tehtiin suuri maksaresektio, pystyttiin maksimoimaan maksan toiminta leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus osoitti myös tulehdusvasteen eston, maksan glykogeenin paranemisen, apoptoosin eston ja maksan regeneraation stimuloinnin.

Muista maksan mahdollinen kyky uudistua ja saada takaisin parempi toiminta. Insuliinihoidon anti-inflammatoriset ominaisuudet sekä sen kyky vähentää insuliiniresistenssiä ajan myötä ovat saaneet meidät näkemään insuliinihoidon mahdolliset hyödyt potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -viruksen maksakirroosi. Insuliini kohdistaa taudin patofysiologian solu- ja molekyylitasolla.

Tutkijat teorioivat, että pitkäaikainen korkea insuliinihoito voisi edistää parempaa maksan toimintaa ja hidastaa fibroosia ja vammoja tässä potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Helath Centre - (Royal Victoria Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • C-hepatiittipositiiviset aikuispotilaat (seerumin HCV-vasta-ainepositiivinen)
  • MELD-pisteet 6-15 sisällyttämishetkellä
  • Viruksen genotyyppi "ei-3"
  • Ei antiviraalisessa hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • HBV- tai HIV-yhteisinfektio
  • Todisteet hepatosellulaarisesta karsinoomasta tutkimuksen alussa joko kuvantamisella ja/tai AFP-tasoilla yli 400
  • Ei havaittavissa oleva HCV-viruskuorma (käyttämällä HCV PCR -testiä)
  • Äskettäinen infektio tai verenvuoto (viimeisten 3 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Insuliini/dekstroosipuristin
Laskimonsisäinen insuliinipuristin nopeudella 2 mlu/kg/h. Lisäksi titraava annos 20 % dekstroosia tavoitteena verensokeri 4 - 5,5 mmol/l.
Muut nimet:
  • Hyperinsulineminen normoglykeeminen puristin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksan tilan parannukset (biokemialliset ja histologiset)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tulehduksen välittäjät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus

Kliiniset tutkimukset Insuliini

3
Tilaa