Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose insulinterapi for å forbedre leverfunksjonen

Høydose insulinterapi for å forbedre leverfunksjonen hos pasienter med HCV levercirrhose

Insulinresistens er en av nøkkelfaktorene for å definere et progressivt forløp av kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon og leverfibrose. Flere studier har målrettet insulinresistens som en adjuvant måte å håndtere hepatitt C-leversykdom med lovende resultater.

Langtidsbehandling med høydose insulin ble vist å redusere insulinresistens betydelig hos overvektige pasienter. Hos hjerte- og kritisk syke pasienter ble langtidsinsulin vist å gi bedre resultater hovedsakelig ved å redusere den åpenlyse inflammatoriske responsen. Videre avslører de første resultatene av pågående studier flere fordeler med insulinbehandling. Bruk av den (hyperinsulinimiske normoglykemiske klemmen) i åtte timer på pasienter som gjennomgikk større leverreseksjon var i stand til å maksimere leverfunksjonen postoperativt. Denne studien viste også hemming av den inflammatoriske responsen, forbedring av leverglykogen, hemming av apoptose og stimulering av leverregenerering.

Med tanke på leverens potensielle evne til å regenerere og gjenvinne bedre funksjon. De antiinflammatoriske egenskapene til insulinbehandling sammen med dens evne til å redusere insulinresistens over tid har ført til at vi ser de potensielle fordelene ved å bruke insulinbehandling på pasienter med kronisk hepatitt C-virus levercirrhose. Insulin vil målrette sykdommens patofysiologi på cellulært og molekylært nivå.

Forskerne teoretiserer at langvarig høy insulinbehandling vil kunne fremme bedre leverfunksjon og bremse fibrose og skade hos denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Helath Centre - (Royal Victoria Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hepatitt C positive voksne pasienter (serum HCV antistoff positive)
  • MELD scoret 6-15 på tidspunktet for inkludering
  • Viral genotype "ikke-3"
  • Ikke på antiviral terapi

Ekskluderingskriterier:

  • HBV eller HIV samtidig infeksjon
  • Bevis på hepatocellulært karsinom ved starten av forsøket enten ved bildediagnostikk og eller AFP-nivåer over 400
  • Udetekterbar HCV viral belastning (ved bruk av HCV PCR-test)
  • Nylig infeksjon eller blødning (i de siste 3 månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Insulin/dekstroseklemme
Intravenøs insulinklemme med en hastighet på 2 mlu/kg/time. I tillegg en titreringsdose på 20 % dekstrose med sikte på et blodsukkernivå på 4 - 5,5 mmol/l.
Andre navn:
  • Hyperinsulinemisk normoglykemisk klemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringer av leverstatus (biokjemisk og histologisk)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C-virus

Kliniske studier på Insulin

3
Abonnere