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Vergleich der Anwendung von Antimetaboliten mit zwei Methoden auf die Hornhautfunktion in der Trabekulektomie-Chirurgie

16. Februar 2011 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Hornhaut-Endothelzellverlust nach Trabekulektomie mit Mitomycin_c-Anwendung vor versus nach Sklera-Lappen-Dissektion

Die Anwendung von Antimetaboliten wie Mitomycin_c hat die Ergebnisse der Trabekulektomie verbessert und die Komplikationen des Augeninnendrucks wie den Verlust von Hornhautendothelzellen besser kontrolliert. Allerdings kann Mitomycin_c vor oder nach der Sklera-Lappen-Dissektion angewendet werden. Die Anwendung von Mitomycin_c nach Skleralappen-Dissektion erhöht wahrscheinlich den Verlust von Hornhaut-Endothelzellen. Diese Studie vergleicht die Anwendung von Mitomycin_c mit zwei Methoden: vor und nach der Skleralappen-Dissektion im Hinblick auf Erfolgsrate und Komplikation. Patienten auf Basis der Mitomycin_c-Anwendungszeit (1-2-3) Minuten werden randomisiert in zwei Gruppen (vor und nach Sklera-Flap-Dissektion) der Hornhaut eingeteilt. Endothelzelldichte, Polymorphismus, Polymegathismus und Augeninnendruck vor und einen Monat, drei Monate, sechs Monate nach der Operation werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 18 und 80 Jahren
  • Trabekulektomie nach JOAC, POAG, CACG, PXF, Pigmentdispersionssyndrom.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäres Glaukom (aktive Uveitis, NVG, spezifische Syndrome wie Axenfeld-Rieger, Iridokorneales Endothelial-Syndrom, Aniridie, Peters usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Anwendung von Mitomycin_c vor der Dissektion des Skleralappens
Arzneimittel: Mitomycin_c
0,02 %.1,2,3,Minuten Übereinstimmung randomisiert in zwei Gruppen (vor & nach Dissektion des Skleralappens).
ACTIVE_COMPARATOR: Anwendung von Mitomycin_c nach Sklera-Lappendissektion
Arzneimittel: Mitomycin_c
0,02 %.1,2,3,Minuten Übereinstimmung randomisiert in zwei Gruppen (vor & nach Dissektion des Skleralappens).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautendothelzelldichte
Zeitfenster: 6 Monate
Spiegelmikroskopie
6 Monate
Polymorphismus der Hornhautendothelzellen
Zeitfenster: 6 Monate
Spiegelmikroskopie
6 Monate
Polymegathismus der Hornhautendothelzellen
Zeitfenster: 6 Monate
Spiegelmikroskopie
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP (Augeninnendruck)
Zeitfenster: sechs Monate
Applanationstonometrie
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8772 (Andere Kennung: FHCRC IRB Number)

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