Sammenligning af to-metode-antimetabolitter-anvendelse på hornhindefunktion i trabekulektomikirurgi
16. februar 2011 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Hornhinde-endotelcelletab efter trabekulektomi med mitomycin_c-applikation før versus efter scleraklapdissektion
Anvendelse af antimetabolitmidler såsom mitomycin_c har forbedret trabekulektomiresultater og bedre kontrol af intraokulære trykkomplikationer såsom hornhinde-endotelcelletab.
Imidlertid kan Mitomycin_c anvendes, forbliver et problem før eller efter sclera flap dissektion.
Mitomycin_c applikation efter sclera flap dissektion øger sandsynligvis corneal endotelcelletab.
Denne undersøgelse sammenligner Mitomycin_c applikation to metoder: før og efter sclera flap dissektion med hensyn til succesrate og komplikationer.
patienter på basis af Mitomycin_c påføringstid (1-2-3) minutter vil blive matchet randomiseret i to grupper (før og efter sclera flap dissektion) corneal.
Endotelcelletæthed, polymorfi, polymegatisme og intraokulært tryk før og en måned, tre måneder, seks måneder efter operationen måles.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Labbafinejad Medical Center
-
Kontakt:
- shahin Yazdani
- Telefonnummer: 00982122585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- shahin yazdani
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval mellem 18 og 80 år
- Trabekulektomi til JOAC, POAG, CACG, PXF, pigmentdispersionssyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær glaukom (aktiv uveitis, NVG, specifikke syndromer såsom axenfeld rieger, Iridocorneal endotelsyndrom, aniridia, peters osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mitomycin_c påføring før sclera flap dissektion
|
0,02%.1,2,3,minutter
match randomiseret i to grupper (før og efter skleral klapdissektion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mitomycin_c påføring efter sclera flapdissektion
|
0,02%.1,2,3,minutter
match randomiseret i to grupper (før og efter skleral klapdissektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hornhindens endotelcelletæthed
Tidsramme: seks måneder
|
spejlende mikroskopi
|
seks måneder
|
|
corneal endotelcelle polymorfi
Tidsramme: 6 måneder
|
spejlende mikroskopi
|
6 måneder
|
|
corneal endotelcelle polymegatisme
Tidsramme: 6 måneder
|
spejlende mikroskopi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP (intraokulært tryk)
Tidsramme: seks måneder
|
applanations tonometri
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2011
Først opslået (SKØN)
17. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2011
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8772 (Anden identifikator: FHCRC IRB Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitomycin_c
-
National Cancer Center, KoreaAfsluttetBlærekræftKorea, Republikken