Vergelijking van toepassing van antimetabolieten met twee methoden op de hoornvliesfunctie bij trabeculectomiechirurgie
16 februari 2011 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cornea-endotheelcelverlies na trabeculectomie met mitomycine_c-toepassing vóór versus na sclera-flapdissectie
Toepassing van antimetabolietmiddelen zoals mitomycine_c heeft verbeterde resultaten van trabeculectomie en betere controle van intraoculaire drukcomplicaties zoals verlies van endotheelcellen in het hoornvlies.
Mitomycine_c kan echter een punt van zorg blijven voor of na dissectie van de sclera-flap.
Toepassing van mitomycine_c na dissectie van de sclera-flap verhoogt waarschijnlijk het verlies van corneale endotheelcellen.
Deze studie vergelijkt Mitomycin_c toepassing twee methoden: voor en na sclera flap dissectie met betrekking tot slagingspercentage en complicaties.
patiënten op basis van mitomycine_c applicatietijd (1-2-3) minuten worden gerandomiseerd in twee groepen (voor en na sclera flap dissectie) hoornvlies.
Endotheelceldichtheid, polymorfisme, polymegathisme en intraoculaire druk voor en een maand, drie maanden, zes maanden na de operatie worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Labbafinejad Medical Center
-
Contact:
- shahin Yazdani
- Telefoonnummer: 00982122585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- shahin yazdani
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik tussen 18 en 80 jaar oud
- Trabeculectomie naar JOAC, POAG, CACG, PXF, pigmentdispersiesyndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Secundair glaucoom (actieve uveïtis, NVG, specifieke syndromen zoals axenfeld rieger, iridocorneaal endotheelsyndroom, aniridie, peters, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mitomycin_c toepassing vóór sclera flap dissectie
|
0,02%.1,2,3,minuten
match gerandomiseerd in twee groepen (voor & na dissectie van de oogrokklep
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mitomycin_c toepassing na sclera flapdissectie
|
0,02%.1,2,3,minuten
match gerandomiseerd in twee groepen (voor & na dissectie van de oogrokklep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
corneale endotheliale celdichtheid
Tijdsspanne: zes maanden
|
speculaire microscopie
|
zes maanden
|
|
cornea-endotheelcelpolymorfisme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
speculaire microscopie
|
6 maanden
|
|
polymegathisme van endotheelcellen van het hoornvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
speculaire microscopie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOP (intra-oculaire druk)
Tijdsspanne: zes maanden
|
applanatie tonometrie
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8772 (Andere identificatie: FHCRC IRB Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mitomycin_c
-
National Cancer Center, KoreaVoltooidBlaaskankerKorea, republiek van