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Missbrauchspotenzial von oral verabreichtem Crushed Embeda im Vergleich zu Crushed Morphin mit kontrollierter Freisetzung und Placebo bei nicht abhängigen Freizeit-Opioidkonsumenten

26. April 2012 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo- und aktiv kontrollierte 3-Wege-Crossover-Studie zur Bestimmung des Missbrauchspotenzials der oralen Verabreichung von zerkleinertem EMBEDA im Vergleich zu zerkleinertem Morphinsulfat und Placebo mit kontrollierter Freisetzung bei nicht abhängigen Opioidkonsumenten zur Freizeitgestaltung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, das Missbrauchspotenzial von EMBEDA im Vergleich zu Morphin mit kontrollierter Freisetzung zu bestimmen, wenn es zerkleinert und oral von nicht abhängigen Freizeit-Opioidkonsumenten eingenommen wird; sekundäre Zwecke umfassen die Bestimmung des Missbrauchspotenzials von zerkleinertem EMBEDA im Vergleich zu Placebo und den Vergleich der Pharmakokinetik und Sicherheit von zerkleinertem EMBEDA mit zerkleinertem Morphin mit kontrollierter Freisetzung und zerkleinertem Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Lifetree Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist ein Freizeit-Opioidkonsument, der NICHT körperlich von Opioiden abhängig ist, basierend auf den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen – Vierte Ausgabe – Textüberarbeitung (DSM-IV-TR) und der Naloxon-Challenge. Ein Freizeit-Opioidkonsument ist definiert als Freizeitmissbrauch von Opioiden für nicht-therapeutische Zwecke (d. h. für psychoaktive Wirkungen) bei mindestens 10 Gelegenheiten innerhalb des letzten Jahres und mindestens einmal in den 12 Wochen vor Besuch 1.
  • Das Subjekt ist im Allgemeinen bei guter Gesundheit, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, klinische Labortests und 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer Substanzabhängigkeit (außer Koffein und Nikotin), wie vom Ermittler anhand der DSM IV-TR-Kriterien bewertet.
  • Hat an substanz- und/oder alkoholbedingten Störungen (ausgenommen Nikotin und Koffein) teilgenommen, nimmt derzeit daran teil oder sucht eine Behandlung dafür.
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch signifikanten Krankheit (z. B. kardiovaskuläre, pulmonale, hepatische, renale, hämatologische, gastrointestinale, endokrine, immunologische, dermatologische, neurologische, onkologische, muskuloskelettale oder psychiatrische) oder andere Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Probanden oder die Gültigkeit der Studienergebnisse gefährden würde.
  • Hat eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte gegen Morphinsulfat, Opioide im Allgemeinen, Naltrexonhydrochlorid (HCl) oder ähnliche Verbindungen und / oder die bekannten Hilfsstoffe in den Prüfpräparaten.
  • Hat einen Zustand, bei dem ein Opioid kontraindiziert ist (z. B. signifikante Atemdepression, akutes oder schweres Bronchialasthma oder Hyperkarbie oder Verdacht auf paralytischen Ileus).
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen. Frauen mit einem positiven Serum-Schwangerschaftstest bei Besuch 1 oder einem späteren Studienbesuch werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Einzeldosis, 2 x mikrokristalline Zellulose (abgewogen auf das gleiche Gewicht einer durchschnittlichen Tablette/Kapsel des aktiven Vergleichsmittels), gemischt mit 150 ml künstlich gesüßtem, kohlensäurefreiem Getränk
Aktiver Komparator: MS Contin (Morphinsulfat, kontrollierte Freisetzung)
Arzneimittel: MS Contin (Morphinsulfat, kontrollierte Freisetzung)
Einzeldosis, 2 x 60 mg Morphinsulfat, ganze Tabletten, manuell zerkleinert und mit 150 ml künstlich gesüßtem, kohlensäurefreiem Getränk gemischt
Experimental: EMBEDA (Morphinsulfat / Naltrexonhydrochlorid)
Arzneimittel: EMBEDA (Morphinsulfat / Naltrexonhydrochlorid)
Einzeldosis-Lösung 2 x 60 mg Morphinsulfat mit sequestrierten 2,4 mg Naltrexonhydrochlorid, ganze Kapseln manuell zerkleinert und mit 150 ml künstlich gesüßtem Getränk ohne Kohlensäure gemischt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogengenuss: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Die Vorliebe für Drogen bewertet den Grad, in dem ein Teilnehmer eine Drogenwirkung zum Zeitpunkt der Fragestellung (d. h. im Moment) mag. Es wird mit einer 100 Millimeter (mm) bipolaren visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die in der Mitte mit einem neutralen Anker von „weder gefällt noch nicht gefällt“ (Wert von 50 mm) verankert ist, auf der linken Seite mit „starker Abneigung“ (Wert von 0 mm) und rechts mit "starkem Gefallen" (Punktzahl 100 mm). AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 2 Stunden (Std.) (0-2).
0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Drogengefallen: Spitzenwirkung (Emax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Die Vorliebe für Drogen bewertet den Grad, in dem ein Teilnehmer eine Drogenwirkung zum Zeitpunkt der Fragestellung (d. h. im Moment) mag. Es wird mit einem 100 mm bipolaren VAS bewertet, das mittig mit einem neutralen Anker von „weder mag noch nicht gefällt“ (Score von 50 mm), links mit „starker Abneigung“ (Score von 0 mm) und rechts mit verankert wird "starkes Gefallen" (Punktzahl von 100 mm). Emax = Maximal beobachteter Wert.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Hoch: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Hohe VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100-mm-unipolaren VAS erfährt, bei der die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Hoch: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Hohe VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100-mm-unipolaren VAS erfährt, bei der die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. Emax = Maximal beobachteter Wert.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogengenuss: Kurve der Wirkungsfläche (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Die Vorliebe für Drogen bewertet den Grad, in dem ein Teilnehmer eine Drogenwirkung zum Zeitpunkt der Fragestellung (d. h. im Moment) mag. Es wird mit einem 100 mm bipolaren VAS bewertet, das mittig mit einem neutralen Anker von „weder mag noch nicht gefällt“ (Score von 50 mm), links mit „starker Abneigung“ (Score von 0 mm) und rechts mit verankert wird "starkes Gefallen" (Punktzahl von 100 mm). AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Drogengenuss: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Die Vorliebe für Drogen bewertet den Grad, in dem ein Teilnehmer eine Drogenwirkung zum Zeitpunkt der Fragestellung (d. h. im Moment) mag. Es wird mit einem 100 mm bipolaren VAS bewertet, das mittig mit einem neutralen Anker von „weder mag noch nicht gefällt“ (Score von 50 mm), links mit „starker Abneigung“ (Score von 0 mm) und rechts mit verankert wird "starkes Gefallen" (Punktzahl von 100 mm). AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Drogengenuss: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Die Vorliebe für Drogen bewertet den Grad, in dem ein Teilnehmer eine Drogenwirkung zum Zeitpunkt der Fragestellung (d. h. im Moment) mag. Es wird mit einem 100 mm bipolaren VAS bewertet, das mittig mit einem neutralen Anker von „weder mag noch nicht gefällt“ (Score von 50 mm), links mit „starker Abneigung“ (Score von 0 mm) und rechts mit verankert wird "starkes Gefallen" (Punktzahl von 100 mm). AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Drogengenuss: Bereich unter Wirkungskurve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Die Vorliebe für Drogen bewertet den Grad, in dem ein Teilnehmer eine Drogenwirkung zum Zeitpunkt der Fragestellung (d. h. im Moment) mag. Es wird mit einem 100 mm bipolaren VAS bewertet, das mittig mit einem neutralen Anker von „weder mag noch nicht gefällt“ (Score von 50 mm), links mit „starker Abneigung“ (Score von 0 mm) und rechts mit verankert wird "starkes Gefallen" (Punktzahl von 100 mm). AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Drogengenuss: Bereich unter Wirkungskurve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Die Vorliebe für Drogen bewertet den Grad, in dem ein Teilnehmer eine Drogenwirkung zum Zeitpunkt der Fragestellung (d. h. im Moment) mag. Es wird mit einem 100 mm bipolaren VAS bewertet, das mittig mit einem neutralen Anker von „weder mag noch nicht gefällt“ (Score von 50 mm), links mit „starker Abneigung“ (Score von 0 mm) und rechts mit verankert wird "starkes Gefallen" (Punktzahl von 100 mm). AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Drogengefallen: Zeit bis zur maximalen (Peak) Wirkung (TEmax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Die Vorliebe für Drogen bewertet den Grad, in dem ein Teilnehmer eine Drogenwirkung zum Zeitpunkt der Fragestellung (d. h. im Moment) mag. Es wird mit einem 100 mm bipolaren VAS bewertet, das mittig mit einem neutralen Anker von „weder mag noch nicht gefällt“ (Score von 50 mm), links mit „starker Abneigung“ (Score von 0 mm) und rechts mit verankert wird "starkes Gefallen" (Punktzahl von 100 mm). TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Hoch: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Hohe VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100-mm-unipolaren VAS erfährt, bei der die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Hoch: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Hohe VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100-mm-unipolaren VAS erfährt, bei der die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Hoch: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Hohe VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100-mm-unipolaren VAS erfährt, bei der die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Hoch: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Hohe VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100-mm-unipolaren VAS erfährt, bei der die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Hoch: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Hohe VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100-mm-unipolaren VAS erfährt, bei der die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Hoch: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Hohe VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100-mm-unipolaren VAS erfährt, bei der die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Gute Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Gute Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Gute Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Gute Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Gute Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Gute Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Gute Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Gute Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Gute Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Gute Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Gute Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Gute Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Gute Effekte: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Gute Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. Emax = Maximal beobachteter Wert.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Gute Effekte: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Gute Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Beliebige Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Jegliche Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Beliebige Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Jegliche Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Beliebige Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Jegliche Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Beliebige Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Jegliche Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Beliebige Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Jegliche Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Beliebige Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Jegliche Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Beliebige Effekte: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Jegliche Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. Emax = Maximal beobachteter Wert.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Beliebige Effekte: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Jegliche Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schlechte Effekte: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Schlechte Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Schlechte Wirkung: Kurve der unter der Wirkung stehenden Fläche (AUE) von 0–2 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Schlechte Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Schlechte Wirkung: Kurve der unter der Wirkung stehenden Fläche (AUE) von 0–4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Schlechte Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Schlechte Wirkung: Kurve der unter der Wirkung stehenden Fläche (AUE) von 0–8 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Schlechte Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Schlechte Wirkung: Kurve der unter der Wirkung stehenden Fläche (AUE) von 0–12 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Schlechte Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Schlechte Wirkung: Kurve der unter der Wirkung stehenden Fläche (AUE) von 0–24 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schlechte Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schlechte Effekte: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schlechte Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. Emax = Maximal beobachteter Wert.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schlechte Effekte: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schlechte Wirkungen VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Übelkeit VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100 mm unipolaren VAS erfährt, wobei die Reaktionen unidirektional sind und von einer Reaktion von „keine“ (Score von 0 mm) bis „extrem“ (Score von 100 mm) reichen. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Übelkeit VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100 mm unipolaren VAS erfährt, wobei die Reaktionen unidirektional sind und von einer Reaktion von „keine“ (Score von 0 mm) bis „extrem“ (Score von 100 mm) reichen. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Übelkeit VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100 mm unipolaren VAS erfährt, wobei die Reaktionen unidirektional sind und von einer Reaktion von „keine“ (Score von 0 mm) bis „extrem“ (Score von 100 mm) reichen. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Übelkeit VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100 mm unipolaren VAS erfährt, wobei die Reaktionen unidirektional sind und von einer Reaktion von „keine“ (Score von 0 mm) bis „extrem“ (Score von 100 mm) reichen. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Übelkeit VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100 mm unipolaren VAS erfährt, wobei die Reaktionen unidirektional sind und von einer Reaktion von „keine“ (Score von 0 mm) bis „extrem“ (Score von 100 mm) reichen. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Übelkeit VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100 mm unipolaren VAS erfährt, wobei die Reaktionen unidirektional sind und von einer Reaktion von „keine“ (Score von 0 mm) bis „extrem“ (Score von 100 mm) reichen. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Übelkeit VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100 mm unipolaren VAS erfährt, wobei die Reaktionen unidirektional sind und von einer Reaktion von „keine“ (Score von 0 mm) bis „extrem“ (Score von 100 mm) reichen. Emax = Maximal beobachteter Wert.
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Übelkeit VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer 100 mm unipolaren VAS erfährt, wobei die Reaktionen unidirektional sind und von einer Reaktion von „keine“ (Score von 0 mm) bis „extrem“ (Score von 100 mm) reichen. TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Feel sick VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Wert von 0 mm) bis „extrem“ (Wert von 100 mm) reichen. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Feel sick VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Wert von 0 mm) bis „extrem“ (Wert von 100 mm) reichen. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Feel sick VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Wert von 0 mm) bis „extrem“ (Wert von 100 mm) reichen. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Feel sick VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Wert von 0 mm) bis „extrem“ (Wert von 100 mm) reichen. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Feel sick VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Wert von 0 mm) bis „extrem“ (Wert von 100 mm) reichen. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Übelkeit: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Feel sick VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Wert von 0 mm) bis „extrem“ (Wert von 100 mm) reichen. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Übelkeit: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Feel sick VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Wert von 0 mm) bis „extrem“ (Wert von 100 mm) reichen. Emax = Maximal beobachteter Wert.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Übelkeit: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Feel sick VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Wert von 0 mm) bis „extrem“ (Wert von 100 mm) reichen. TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schläfrig: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Schläfrige VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Schläfrig: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Schläfrige VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Schläfrig: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Schläfrige VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Schläfrig: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Schläfrige VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Schläfrig: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Schläfrige VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Schläfrig: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schläfrige VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schläfrig: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schläfrige VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. Emax = Maximal beobachteter Wert.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schläfrig: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schläfrige VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einer unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schwindelig: Bereichsunterwirkungskurve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Dizzy VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einem unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Schwindel: Bereichsunterwirkungskurve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Dizzy VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einem unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Schwindel: Bereichsunterwirkungskurve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Dizzy VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einem unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Schwindel: Bereichsunterwirkungskurve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Dizzy VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einem unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Schwindel: Bereichsunterwirkungskurve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Dizzy VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einem unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Schwindel: Bereichsunterwirkungskurve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Dizzy VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einem unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schwindelig: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Dizzy VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einem unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. Emax = Maximal beobachteter Wert.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Schwindel: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Dizzy VAS bewertet die Wirkung, die der Teilnehmer auf einem unipolaren 100-mm-VAS erfährt, wobei die Antworten unidirektional sind und von einer Antwort von „keine“ (Punktzahl von 0 mm) bis „extrem“ (Punktzahl von 100 mm) reichen. TEmax = Zeit bis zur maximalen beobachteten Punktzahl.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Einnahme
Gesamtwirkung des Drogengenusses nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Einnahme
Allgemeiner Drogengeschmack VAS bewertet die allgemeine Wahrnehmung des Teilnehmers des Drogenkonsums (d. h. die Auswirkungen über den gesamten Verlauf der Drogenerfahrung einschließlich etwaiger Übertragungseffekte). Eine 100-mm-VAS wird verwendet, um die Reaktion basierend auf einer Punktzahl von 0 mm bis 100 mm zu bewerten (0 mm = „starke Abneigung“, 50 mm = „weder mag noch nicht“, und 100 mm = „starke Zuneigung“).
24 Stunden nach Einnahme
Take Drug Again-Effekt nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Einnahme
Medikament erneut einnehmen VAS ist eine subjektive Einschätzung des Ausmaßes, in dem ein Teilnehmer wünschen würde, das Medikament erneut zu nehmen, wenn er die Gelegenheit dazu hätte. Es wird auf einem 100-mm-VAS mit einer Punktzahl von 0 mm bis 100 mm präsentiert (Punktzahl von 0 mm = „würde definitiv nicht“, 50 mm = „egal“ und 100 mm = „würde definitiv“).
24 Stunden nach Einnahme
Pupillometrie: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-1 Stunde
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Pupillometrie-Bewertungen maßen die Veränderung der Pupillengröße (Miose) als Indikator für die pharmakologischen Eigenschaften von Opioiden. Das gleiche Auge für jeden Teilnehmer wurde für alle Messungen während der Studie verwendet. Die Teilnehmer hatten die Größe ihrer Pupille (in mm) unter Verwendung eines Pupillometers gemessen. Die Messungen wurden in einem schwach beleuchteten (mesopischen) Raum mit kontrollierten Lichtbedingungen durchgeführt. AUE (0-1) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 1 Stunde (0-1).
Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Pupillometrie: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-2 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie-Bewertungen maßen die Veränderung der Pupillengröße (Miose) als Indikator für die pharmakologischen Eigenschaften von Opioiden. Das gleiche Auge für jeden Teilnehmer wurde für alle Messungen während der Studie verwendet. Die Teilnehmer hatten die Größe ihrer Pupille (in mm) unter Verwendung eines Pupillometers gemessen. Die Messungen wurden in einem schwach beleuchteten (mesopischen) Raum mit kontrollierten Lichtbedingungen durchgeführt. AUE (0-2) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 2 Stunden (0-2).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-4 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie-Bewertungen maßen die Veränderung der Pupillengröße (Miose) als Indikator für die pharmakologischen Eigenschaften von Opioiden. Das gleiche Auge für jeden Teilnehmer wurde für alle Messungen während der Studie verwendet. Die Teilnehmer hatten die Größe ihrer Pupille (in mm) unter Verwendung eines Pupillometers gemessen. Die Messungen wurden in einem schwach beleuchteten (mesopischen) Raum mit kontrollierten Lichtbedingungen durchgeführt. AUE (0-4) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 4 Stunden (0-4).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-8 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie-Bewertungen maßen die Veränderung der Pupillengröße (Miose) als Indikator für die pharmakologischen Eigenschaften von Opioiden. Das gleiche Auge für jeden Teilnehmer wurde für alle Messungen während der Studie verwendet. Die Teilnehmer hatten die Größe ihrer Pupille (in mm) unter Verwendung eines Pupillometers gemessen. Die Messungen wurden in einem schwach beleuchteten (mesopischen) Raum mit kontrollierten Lichtbedingungen durchgeführt. AUE (0-8) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis 8 Stunden (0-8).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-12 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie-Bewertungen maßen die Veränderung der Pupillengröße (Miose) als Indikator für die pharmakologischen Eigenschaften von Opioiden. Das gleiche Auge für jeden Teilnehmer wurde für alle Messungen während der Studie verwendet. Die Teilnehmer hatten die Größe ihrer Pupille (in mm) unter Verwendung eines Pupillometers gemessen. Die Messungen wurden in einem schwach beleuchteten (mesopischen) Raum mit kontrollierten Lichtbedingungen durchgeführt. AUE (0-12) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 12 Uhr (0-12).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie: Area Under Effect Curve (AUE) von 0-24 Stunden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie-Bewertungen maßen die Veränderung der Pupillengröße (Miose) als Indikator für die pharmakologischen Eigenschaften von Opioiden. Das gleiche Auge für jeden Teilnehmer wurde für alle Messungen während der Studie verwendet. Die Teilnehmer hatten die Größe ihrer Pupille (in mm) unter Verwendung eines Pupillometers gemessen. Die Messungen wurden in einem schwach beleuchteten (mesopischen) Raum mit kontrollierten Lichtbedingungen durchgeführt. AUE (0-24) = Fläche unter der Wirkungs-gegen-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden (0-24).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie: Spitzeneffekt (Emax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie-Bewertungen maßen die Veränderung der Pupillengröße (Miose) als Indikator für die pharmakologischen Eigenschaften von Opioiden. Das gleiche Auge für jeden Teilnehmer wurde für alle Messungen während der Studie verwendet. Die Teilnehmer hatten die Größe ihrer Pupille (in mm) unter Verwendung eines Pupillometers gemessen. Die Messungen wurden in einem schwach beleuchteten (mesopischen) Raum mit kontrollierten Lichtbedingungen durchgeführt. Emax = Kleinste Pupillengröße nach der Verabreichung.
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie: Zeit bis zum maximalen (Peak) Effekt (TEmax)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Pupillometrie-Bewertungen maßen die Veränderung der Pupillengröße (Miose) als Indikator für die pharmakologischen Eigenschaften von Opioiden. Das gleiche Auge für jeden Teilnehmer wurde für alle Messungen während der Studie verwendet. Die Teilnehmer hatten die Größe ihrer Pupille (in mm) unter Verwendung eines Pupillometers gemessen. Die Messungen wurden in einem schwach beleuchteten (mesopischen) Raum mit kontrollierten Lichtbedingungen durchgeführt. TEmax = Zeit bis zur kleinsten Pupillengröße nach der Dosisgabe.
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-1)] von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
AUC (0-1) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-1).
Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-2)] von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
AUC (0-2) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-2).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-4)] von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
AUC (0-4) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-4).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-8)] von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
AUC (0-8) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-8).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-12)] von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
AUC (0-12) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-12).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-24)] von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
AUC (0-24) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-24).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit [AUC (0 - ∞)] von Morphin
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
AUC (0 - ∞) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0 - ∞). Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-1)] von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
AUC (0-1) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-1).
Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-2)] von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
AUC (0-2) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-2).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-4)] von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
AUC (0-4) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-4).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-8)] von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
AUC (0-8) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-8).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-12)] von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
AUC (0-12) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-12).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-24)] von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
AUC (0-24) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-24).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum extrapolierten unendlichen Zeitpunkt [AUC (0 - ∞)] von Naltrexon
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
AUC (0 - ∞) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0 - ∞). Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-1)] des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
AUC (0-1) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-1).
Vor der Dosis, 0,5 und 1 Stunde nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-2)] des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
AUC (0-2) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-2).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5 und 2 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-4)] des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
AUC (0-4) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-4).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 und 4 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-8)] des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
AUC (0-8) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-8).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-12)] des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
AUC (0-12) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-12).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 und 12 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-24)] des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
AUC (0-24) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (0-24).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit [AUC (0 - ∞)] des Naltrexon-Metaboliten (6-beta-Naltrexol)
Zeitfenster: Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis
AUC (0 - ∞) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0 - ∞). Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Vor der Dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALO-01-10-4005
  • B4541003

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