Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał nadużywania podawanej doustnie rozdrobnionej embedy w porównaniu z rozdrobnioną morfiną o kontrolowanym uwalnianiu i placebo u nieuzależnionych rekreacyjnych użytkowników opioidów

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i aktywne, 3-drożne badanie krzyżowe w celu określenia potencjału nadużywania doustnego podawania rozdrobnionego EMBEDA w porównaniu do rozdrobnionego siarczanu morfiny i placebo o kontrolowanym uwalnianiu u nieuzależnionych, rekreacyjnych użytkowników opioidów

Głównym celem tego badania jest określenie potencjału nadużywania EMBEDA w porównaniu z morfiną o kontrolowanym uwalnianiu po rozdrobnieniu i przyjęciu doustnym przez niezależnych użytkowników opioidów rekreacyjnych; drugorzędne cele obejmują określenie potencjału nadużywania rozdrobnionej EMBEDA w porównaniu z placebo oraz porównanie farmakokinetyki i bezpieczeństwa rozdrobnionej EMBEDA z rozdrobnioną morfiną o kontrolowanym uwalnianiu i rozdrobnionym placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Lifetree Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest użytkownikiem opioidów rekreacyjnie, który NIE jest fizycznie uzależniony od opioidów w oparciu o kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision (DSM-IV-TR) oraz Nalokson Challenge. Rekreacyjnie używający opioidów definiuje się jako rekreacyjne nadużywanie opioidów w celach nieterapeutycznych (tj. w celu wywołania efektów psychoaktywnych) co najmniej 10 razy w ciągu ostatniego roku i co najmniej raz w ciągu 12 tygodni poprzedzających Wizytę 1.
  • Podmiot jest ogólnie w dobrym stanie zdrowia, co określono na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, parametrów życiowych, klinicznych badań laboratoryjnych i 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG).

Kryteria wyłączenia:

  • Ma historię lub aktualne rozpoznanie uzależnienia od substancji (z wyłączeniem kofeiny i nikotyny), ocenione przez Badacza przy użyciu kryteriów DSM IV-TR.
  • Uczestniczył, obecnie uczestniczy lub szuka leczenia zaburzeń związanych z substancjami i/lub alkoholem (z wyłączeniem nikotyny i kofeiny).
  • Historia lub obecność jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby (np. sercowo-naczyniowej, płucnej, wątrobowej, nerkowej, hematologicznej, żołądkowo-jelitowej, endokrynologicznej, immunologicznej, dermatologicznej, neurologicznej, onkologicznej, mięśniowo-szkieletowej lub psychiatrycznej) lub jakiegokolwiek innego stanu, który w opinii Badacza mogłoby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub ważności wyników badania.
  • Ma znaną alergię lub historię nadwrażliwości na siarczan morfiny, ogólnie opioidy, chlorowodorek naltreksonu (HCl) lub podobne związki i/lub znane substancje pomocnicze w badanych produktach leczniczych.
  • Występuje jakikolwiek stan, w którym stosowanie opioidów jest przeciwwskazane (np. znaczna depresja oddechowa, ostra lub ciężka astma oskrzelowa lub hiperkapnia lub podejrzenie porażennej niedrożności jelit).
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w trakcie badania. Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego z surowicy podczas Wizyty 1 lub podczas każdej kolejnej wizyty w ramach badania zostaną wykluczone z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Jednodawkowa, 2 x celuloza mikrokrystaliczna (odważona do równej masy przeciętnej tabletki/kapsułki aktywnego komparatora) zmieszana z 150 ml sztucznie słodzonego, niegazowanego napoju
Aktywny komparator: MS Contin (siarczan morfiny, kontrolowane uwalnianie)
Lek: MS Contin (siarczan morfiny, kontrolowane uwalnianie)
Jednorazowe, 2 x 60 mg całe tabletki siarczanu morfiny, ręcznie rozkruszone i zmieszane ze 150 ml sztucznie słodzonego, niegazowanego napoju
Eksperymentalny: EMBEDA (siarczan morfiny / chlorowodorek naltreksonu)
Lek: EMBEDA (siarczan morfiny / chlorowodorek naltreksonu)
Pojedyncza dawka, roztwór 2 x 60 mg siarczanu morfiny z sekwestracją 2,4 mg chlorowodorku naltreksonu całe kapsułki ręcznie rozgniatane i mieszane z 150 ml sztucznie słodzonego, niegazowanego napoju

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lubienie narkotyków: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Lubienie narkotyków ocenia stopień, w jakim uczestnikowi podoba się efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenę ocenia się za pomocą 100-milimetrowej (mm) dwubiegunowej wizualnej skali analogowej (VAS) zakotwiczonej pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 50 mm). 0 mm), a po prawej z „mocnym upodobaniem” (wynik 100 mm). AUE (0-2) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (godz.) (0-2).
0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Lubienie narkotyków: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Lubienie narkotyków ocenia stopień, w jakim uczestnikowi podoba się efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenia się go za pomocą dwubiegunowego VAS o średnicy 100 mm zakotwiczonego pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 0 mm), a po prawej z oceną „mocna sympatia” (ocena 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wysoki: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Wysoki VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Wysoka: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wysoki VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lubienie narkotyków: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Lubienie narkotyków ocenia stopień, w jakim uczestnikowi podoba się efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenia się go za pomocą dwubiegunowego VAS o średnicy 100 mm zakotwiczonego pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 0 mm), a po prawej z oceną „mocna sympatia” (ocena 100 mm). AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
0,5 i 1 godzinę po podaniu
Lubienie narkotyków: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Lubienie narkotyków ocenia stopień, w jakim uczestnikowi podoba się efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenia się go za pomocą dwubiegunowego VAS o średnicy 100 mm zakotwiczonego pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 0 mm), a po prawej z oceną „mocna sympatia” (ocena 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Lubienie narkotyków: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Lubienie narkotyków ocenia stopień, w jakim uczestnikowi podoba się efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenia się go za pomocą dwubiegunowego VAS o średnicy 100 mm zakotwiczonego pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 0 mm), a po prawej z oceną „mocna sympatia” (ocena 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Lubienie narkotyków: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Lubienie narkotyków ocenia stopień, w jakim uczestnikowi podoba się efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenia się go za pomocą dwubiegunowego VAS o średnicy 100 mm zakotwiczonego pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 0 mm), a po prawej z oceną „mocna sympatia” (ocena 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Lubienie narkotyków: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Lubienie narkotyków ocenia stopień, w jakim uczestnikowi podoba się efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenia się go za pomocą dwubiegunowego VAS o średnicy 100 mm zakotwiczonego pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 0 mm), a po prawej z oceną „mocna sympatia” (ocena 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Lubienie narkotyków: czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Lubienie narkotyków ocenia stopień, w jakim uczestnikowi podoba się efekt narkotyku w momencie zadawania pytania (czyli w tej chwili). Ocenia się go za pomocą dwubiegunowego VAS o średnicy 100 mm zakotwiczonego pośrodku z neutralną kotwicą „ani lubię, ani nie lubię” (ocena 50 mm), po lewej stronie z „silną niechęcią” (ocena 0 mm), a po prawej z oceną „mocna sympatia” (ocena 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wysoki: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Wysoki VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
0,5 i 1 godzinę po podaniu
Wysoki: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Wysoki VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Wysoki: Powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Wysoki VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Wysoka: krzywa powierzchni pod wpływem (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Wysoki VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Wysoki: krzywa obszaru pod wpływem (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wysoki VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wysoki: czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wysoki VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dobre efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Dobre efekty VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (ocena 0 mm) do „skrajnie” (ocena 100 mm). AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
0,5 i 1 godzinę po podaniu
Dobre efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Dobre efekty VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (ocena 0 mm) do „skrajnie” (ocena 100 mm). AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Dobre efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Dobre efekty VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (ocena 0 mm) do „skrajnie” (ocena 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Dobre efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Dobre efekty VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (ocena 0 mm) do „skrajnie” (ocena 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Dobre efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Dobre efekty VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (ocena 0 mm) do „skrajnie” (ocena 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Dobre efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dobre efekty VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (ocena 0 mm) do „skrajnie” (ocena 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dobre efekty: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dobre efekty VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (ocena 0 mm) do „skrajnie” (ocena 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dobre efekty: Czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dobre efekty VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (ocena 0 mm) do „skrajnie” (ocena 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wszelkie efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Każdy efekt VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
0,5 i 1 godzinę po podaniu
Wszelkie efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Każdy efekt VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Wszelkie efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Każdy efekt VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Wszelkie efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Każdy efekt VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Wszelkie efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Każdy efekt VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Wszelkie efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Każdy efekt VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Wszelkie efekty: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Każdy efekt VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dowolne efekty: Czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Każdy efekt VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Złe skutki: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Złe efekty VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
0,5 i 1 godzinę po podaniu
Złe efekty: obszar pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Złe efekty VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Złe efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Złe efekty VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Złe efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Złe efekty VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Złe efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Złe efekty VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Złe efekty: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Złe efekty VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Złe efekty: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Złe efekty VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Złe efekty: czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Złe efekty VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Nudności: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Nudności VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Nudności: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Nudności VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Nudności: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Nudności VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Nudności: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Nudności VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Nudności: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Nudności VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Nudności: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Nudności VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Nudności: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Nudności VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Nudności: czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Nudności VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czuć się chorym: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Czuj się chory VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
0,5 i 1 godzinę po podaniu
Czuć się chory: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Czuj się chory VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Czuć się chory: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Czuj się chory VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Czuć się chorym: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Czuj się chory VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Czuć się źle: obszar pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Czuj się chory VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Czuć się źle: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czuj się chory VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Mdłości: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czuj się chory VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czuć się chorym: czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czuj się chory VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Senność: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Senny VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „bardzo” (wynik 100 mm). AUE (0-1) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godz. (0-1).
0,5 i 1 godzinę po podaniu
Senność: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Senny VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „bardzo” (wynik 100 mm). AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Senność: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Senny VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „bardzo” (wynik 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Senność: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Senny VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „bardzo” (wynik 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Senność: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Senny VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „bardzo” (wynik 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Senność: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Senny VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „bardzo” (wynik 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Senność: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Senny VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „bardzo” (wynik 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Senność: czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Senny VAS ocenia efekt odczuwany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „bardzo” (wynik 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Zawroty głowy: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Dizzy VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
0,5 i 1 godzinę po podaniu
Zawroty głowy: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Dizzy VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Zawroty głowy: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Dizzy VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Zawroty głowy: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Dizzy VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Zawroty głowy: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Dizzy VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Zawroty głowy: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dizzy VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Zawroty głowy: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dizzy VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). Emax = maksymalny zaobserwowany wynik.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Zawroty głowy: czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Dizzy VAS ocenia efekt doświadczany przez uczestnika na jednobiegunowym VAS 100 mm, gdzie odpowiedzi są jednokierunkowe i wahają się od odpowiedzi „brak” (wynik 0 mm) do „skrajnie” (wynik 100 mm). TEmax = Czas do maksymalnego zaobserwowanego wyniku.
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Ogólny efekt upodobania do narkotyków po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po dawce
Ogólne upodobanie do narkotyków VAS ocenia globalne postrzeganie upodobania do narkotyków przez uczestnika (to znaczy efekty w całym przebiegu doznania lekowego, w tym wszelkie efekty przeniesienia). 100 mm VAS jest używany do oceny odpowiedzi w oparciu o wynik w zakresie od 0 mm do 100 mm (0 mm = „silna niechęć”, 50 mm = „ani lubię, ani nie lubię”, a 100 mm = „mocna sympatia”).
24 godziny po dawce
Weź narkotyk ponownie Efekt po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po dawce
Weź narkotyk ponownie VAS to subiektywna ocena stopnia, w jakim uczestnik chciałby ponownie wziąć narkotyk, gdyby miał taką możliwość. Jest on przedstawiony na 100 mm VAS z wynikiem w zakresie od 0 mm do 100 mm (wynik 0 mm = „zdecydowanie nie”, 50 mm = „nie obchodzi mnie to” i 100 mm = „zdecydowanie tak”).
24 godziny po dawce
Pupilometria: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 1 godziny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
W ocenach pupilometrii mierzono zmianę wielkości źrenicy (zwężenie źrenicy) jako wskaźnik właściwości farmakologicznych opioidów. To samo oko dla każdego uczestnika było używane do wszystkich pomiarów podczas badania. U uczestników zmierzono rozmiar źrenicy (w mm) za pomocą pupilometru. Pomiary wykonano w słabo oświetlonym (mezopowym) pomieszczeniu z kontrolowanymi warunkami oświetleniowymi. AUE (0-1) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 1 godziny (0-1).
Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Pupilometria: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 2 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
W ocenach pupilometrii mierzono zmianę wielkości źrenicy (zwężenie źrenicy) jako wskaźnik właściwości farmakologicznych opioidów. To samo oko dla każdego uczestnika było używane do wszystkich pomiarów podczas badania. U uczestników zmierzono rozmiar źrenicy (w mm) za pomocą pupilometru. Pomiary wykonano w słabo oświetlonym (mezopowym) pomieszczeniu z kontrolowanymi warunkami oświetleniowymi. AUE (0-2) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 2 godzin (0-2).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Pupilometria: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 4 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
W ocenach pupilometrii mierzono zmianę wielkości źrenicy (zwężenie źrenicy) jako wskaźnik właściwości farmakologicznych opioidów. To samo oko dla każdego uczestnika było używane do wszystkich pomiarów podczas badania. U uczestników zmierzono rozmiar źrenicy (w mm) za pomocą pupilometru. Pomiary wykonano w słabo oświetlonym (mezopowym) pomieszczeniu z kontrolowanymi warunkami oświetleniowymi. AUE (0-4) = Powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 4 godzin (0-4).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Pupilometria: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 8 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
W ocenach pupilometrii mierzono zmianę wielkości źrenicy (zwężenie źrenicy) jako wskaźnik właściwości farmakologicznych opioidów. To samo oko dla każdego uczestnika było używane do wszystkich pomiarów podczas badania. U uczestników zmierzono rozmiar źrenicy (w mm) za pomocą pupilometru. Pomiary wykonano w słabo oświetlonym (mezopowym) pomieszczeniu z kontrolowanymi warunkami oświetleniowymi. AUE (0-8) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 8 godzin (0-8).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Pupilometria: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 12 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
W ocenach pupilometrii mierzono zmianę wielkości źrenicy (zwężenie źrenicy) jako wskaźnik właściwości farmakologicznych opioidów. To samo oko dla każdego uczestnika było używane do wszystkich pomiarów podczas badania. U uczestników zmierzono rozmiar źrenicy (w mm) za pomocą pupilometru. Pomiary wykonano w słabo oświetlonym (mezopowym) pomieszczeniu z kontrolowanymi warunkami oświetleniowymi. AUE (0-12) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 12 godzin (0-12).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Pupilometria: powierzchnia pod krzywą efektu (AUE) od 0 do 24 godzin
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
W ocenach pupilometrii mierzono zmianę wielkości źrenicy (zwężenie źrenicy) jako wskaźnik właściwości farmakologicznych opioidów. To samo oko dla każdego uczestnika było używane do wszystkich pomiarów podczas badania. U uczestników zmierzono rozmiar źrenicy (w mm) za pomocą pupilometru. Pomiary wykonano w słabo oświetlonym (mezopowym) pomieszczeniu z kontrolowanymi warunkami oświetleniowymi. AUE (0-24) = powierzchnia pod krzywą efektu w funkcji czasu od czasu 0 do 24 godzin (0-24).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pupilometria: efekt szczytowy (Emax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
W ocenach pupilometrii mierzono zmianę wielkości źrenicy (zwężenie źrenicy) jako wskaźnik właściwości farmakologicznych opioidów. To samo oko dla każdego uczestnika było używane do wszystkich pomiarów podczas badania. U uczestników zmierzono rozmiar źrenicy (w mm) za pomocą pupilometru. Pomiary wykonano w słabo oświetlonym (mezopowym) pomieszczeniu z kontrolowanymi warunkami oświetleniowymi. Emax = najmniejszy rozmiar źrenicy po podaniu dawki.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pupilometria: czas do maksymalnego (szczytowego) efektu (TEmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
W ocenach pupilometrii mierzono zmianę wielkości źrenicy (zwężenie źrenicy) jako wskaźnik właściwości farmakologicznych opioidów. To samo oko dla każdego uczestnika było używane do wszystkich pomiarów podczas badania. U uczestników zmierzono rozmiar źrenicy (w mm) za pomocą pupilometru. Pomiary wykonano w słabo oświetlonym (mezopowym) pomieszczeniu z kontrolowanymi warunkami oświetleniowymi. TEmax = czas do uzyskania najmniejszego rozmiaru źrenicy po podaniu dawki.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia morfiny w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Maksymalne obserwowane stężenie morfiny w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-1)] morfiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
AUC (0-1) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-1).
Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC(0-2)] morfiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
AUC (0-2) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-2).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-4)] morfiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
AUC (0-4) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-4).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-8)] morfiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
AUC (0-8) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-8).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-12)] morfiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
AUC (0-12) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-12).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-24)] morfiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
AUC (0-24) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-24).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - ∞)] morfiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
AUC (0 - ∞) = pole powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) od czasu zero do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0 - ∞). Otrzymuje się go z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia naltreksonu w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Maksymalne obserwowane stężenie naltreksonu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-1)] naltreksonu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
AUC (0-1) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-1).
Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-2)] naltreksonu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
AUC (0-2) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-2).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-4)] naltreksonu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
AUC (0-4) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-4).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-8)] naltreksonu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
AUC (0-8) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-8).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-12)] naltreksonu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
AUC (0-12) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-12).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-24)] naltreksonu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
AUC (0-24) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-24).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - ∞)] naltreksonu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
AUC (0 - ∞) = pole powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) od czasu zero do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0 - ∞). Otrzymuje się go z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksolu)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksol)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-1)] metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksolu)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
AUC (0-1) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-1).
Przed podaniem dawki, 0,5 i 1 godzinę po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-2)] metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksolu)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
AUC (0-2) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-2).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5 i 2 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-4)] metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksolu)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
AUC (0-4) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-4).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-8)] metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksolu)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
AUC (0-8) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-8).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-12)] metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksolu)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
AUC (0-12) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-12).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzin po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia [AUC (0-24)] metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksolu)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
AUC (0-24) = pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-24).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - ∞)] metabolitu naltreksonu (6-beta-naltreksolu)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
AUC (0 - ∞) = pole powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) od czasu zero do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0 - ∞). Otrzymuje się go z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALO-01-10-4005
  • B4541003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj