Wirkung von Piperin bei Patienten mit oropharyngealer Dysphagie (FIS 2009_2)
27. Februar 2015 aktualisiert von: Pere Clave, Hospital de Mataró
Wirkung natürlicher Agonisten von TRPV1 bei der Behandlung von funktioneller oropharyngealer Dysphagie bei neurologischen Erkrankungen und älteren Menschen: Piperin
Piperin wirkt auf das oropharyngeale TRPV1, erhöht den sensorischen Input und die Freisetzung von Substanz P.
Diese Wirkungen können die oropharyngeale Schluckreaktion beschleunigen und das Schlucken von dysphagischen Patienten verbessern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>18
- Vorgeschichte von Schluckbeschwerden im Zusammenhang mit Alterung und/oder neurologischen Erkrankungen (neurodegenerative oder nicht fortschreitende neurologische Erkrankungen)
- Studium erklärt und schriftliche Fachinformationen gegeben
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit idiosynkratischen Erscheinungen oder Allergien gegen Medikamente, insbesondere jodhaltige Kontrastmittel
- Patienten, die in den drei Monaten vor der Studie an einer schweren Atemwegserkrankung leiden oder sich einer Operation unterziehen
- Patienten mit einem Hintergrund von Alkoholabhängigkeit oder einer anderen Drogenabhängigkeit
- Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Piperin Dosis 1
Piperin 1 mM
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|
Experimental: Piperin Dosis 2
Piperin 150 microM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit beim Schlucken
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Prävalenz von Penetrationen am Kehlkopfvorhof
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit des Schluckens
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Prävalenz von oralen und pharyngealen Rückständen
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIS 22/09
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