Effetto della piperina nei pazienti con disfagia orofaringea (FIS 2009_2)
27 febbraio 2015 aggiornato da: Pere Clave, Hospital de Mataró
Effetto degli agonisti naturali del TRPV1 nel trattamento della disfagia orofaringea funzionale nelle malattie neurologiche e negli anziani: piperina
La piperina agisce sul TRPV1 orofaringeo, aumentando l'input sensoriale e il rilascio della sostanza P.
Queste azioni possono accelerare la risposta alla deglutizione orofaringea, migliorando la deglutizione dei pazienti disfagici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
- Hospital de Mataro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>18
- Anamnesi di difficoltà di deglutizione associate all'invecchiamento e/o a malattie neurologiche (malattie neurologiche neurodegenerative o non progressive)
- Spiegazione dello studio e informazioni scritte sull'argomento fornite
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di fenomeni idiosincratici o che sono allergici a qualsiasi farmaco, in particolare ai mezzi di contrasto iodati
- Pazienti affetti da gravi malattie respiratorie o sottoposti a qualsiasi tipo di intervento chirurgico nei tre mesi precedenti lo studio
- Pazienti con un background di dipendenza da alcol o altra dipendenza da droghe
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piperina Dose 1
Piperina 1 mM
|
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|
Sperimentale: Piperina Dose 2
Piperina 150 microM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza della deglutizione
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Prevalenza di penetrazioni al vestibolo laringeo
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia della deglutizione
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Prevalenza di residui orali e faringei
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS 22/09
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