Efeito da Piperina em Pacientes com Disfagia Orofaríngea (FIS 2009_2)
27 de fevereiro de 2015 atualizado por: Pere Clave, Hospital de Mataró
Efeito dos Agonistas Naturais do TRPV1 no Tratamento da Disfagia Orofaríngea Funcional em Doenças Neurológicas e Idosos: Piperina
A piperina atua no TRPV1 orofaríngeo, aumentando a entrada sensorial e a liberação de substância P.
Essas ações podem acelerar a resposta orofaríngea da deglutição, melhorando a deglutição de pacientes disfágicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18
- História de dificuldades de deglutição associadas ao envelhecimento e/ou doenças neurológicas (doenças neurológicas neurodegenerativas ou não progressivas)
- Estudo explicado e informações escritas fornecidas
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com fenômenos idiossincráticos ou alérgicos a algum medicamento, especialmente meios de contraste iodados
- Pacientes com doença respiratória grave ou submetidos a qualquer tipo de cirurgia nos três meses anteriores ao estudo
- Pacientes com antecedentes de dependência de álcool ou outras dependências de drogas
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico nas últimas 4 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Piperina Dose 1
Piperina 1 mM
|
|
|
Experimental: Piperina Dose 2
Piperina 150 microM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança da andorinha
Prazo: 15 minutos
|
Prevalência de penetrações no vestíbulo laríngeo
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da deglutição
Prazo: 15 minutos
|
Prevalência de resíduo oral e faríngeo
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS 22/09
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