An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) and Interferon Alpha 2a in Patients With Metastatic Renal Cell Cancer (VERA)
1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
An Open Label, Prospective, Observational, Local, Non-interventional Study of BeVacizumab (Avastin) and IntErpherone (IFN) Alpha 2a in Patients With Metastatic and Locally Advanced Renal Cell CAncer (VERA Study)
This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of Avastin (bevacizumab) in combination with interferon alpha 2a in patients with previously untreated metastatic renal cell cancer.
Data will be collected from each patient for up to 4 years.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with previously untreated metastatic renal cell cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Histologically confirmed metastatic renal cell cancer, clear cell type
- Eligible for treatment with Avastin and interferon alpha 2a according to local prescribing information
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Avastin or interferon alpha 2a treatment according to local Summary of Product Characteristics
- Known hypersensitivity to Avastin and/or interferon alpha 2a or any of its excipients
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Progression-free survival
Zeitfenster: approximately 4 years
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approximately 4 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheit: Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: ca. 4 Jahre
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ca. 4 Jahre
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Overall survival
Zeitfenster: approximately 4 years
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approximately 4 years
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Response rate
Zeitfenster: approximately 4 years
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approximately 4 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML25255
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