An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) and Interferon Alpha 2a in Patients With Metastatic Renal Cell Cancer (VERA)
1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
An Open Label, Prospective, Observational, Local, Non-interventional Study of BeVacizumab (Avastin) and IntErpherone (IFN) Alpha 2a in Patients With Metastatic and Locally Advanced Renal Cell CAncer (VERA Study)
This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of Avastin (bevacizumab) in combination with interferon alpha 2a in patients with previously untreated metastatic renal cell cancer.
Data will be collected from each patient for up to 4 years.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cluj-Napoca, Romênia, 400015
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with previously untreated metastatic renal cell cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Histologically confirmed metastatic renal cell cancer, clear cell type
- Eligible for treatment with Avastin and interferon alpha 2a according to local prescribing information
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Avastin or interferon alpha 2a treatment according to local Summary of Product Characteristics
- Known hypersensitivity to Avastin and/or interferon alpha 2a or any of its excipients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Progression-free survival
Prazo: approximately 4 years
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approximately 4 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança: Incidência de eventos adversos
Prazo: aproximadamente 4 anos
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aproximadamente 4 anos
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Overall survival
Prazo: approximately 4 years
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approximately 4 years
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Response rate
Prazo: approximately 4 years
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approximately 4 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML25255
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