- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01392729
An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) and Interferon Alpha 2a in Patients With Metastatic Renal Cell Cancer (VERA)
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
An Open Label, Prospective, Observational, Local, Non-interventional Study of BeVacizumab (Avastin) and IntErpherone (IFN) Alpha 2a in Patients With Metastatic and Locally Advanced Renal Cell CAncer (VERA Study)
This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of Avastin (bevacizumab) in combination with interferon alpha 2a in patients with previously untreated metastatic renal cell cancer.
Data will be collected from each patient for up to 4 years.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with previously untreated metastatic renal cell cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Histologically confirmed metastatic renal cell cancer, clear cell type
- Eligible for treatment with Avastin and interferon alpha 2a according to local prescribing information
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Avastin or interferon alpha 2a treatment according to local Summary of Product Characteristics
- Known hypersensitivity to Avastin and/or interferon alpha 2a or any of its excipients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Progression-free survival
Periodo de tiempo: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Seguridad: Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 años
|
aproximadamente 4 años
|
Overall survival
Periodo de tiempo: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
Response rate
Periodo de tiempo: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML25255
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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