Auswirkungen adrenerger Medikamente auf den Flüssigkeitshaushalt während der Operation
7. September 2011 aktualisiert von: Robert Hahn, Sodertalje Hospital
Die Auswirkungen der ß1-Rezeptorblockade und des α1-adrenergen Agonisten auf die Kinetik der Ringer-Laktat-Lösung während der Operation
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, inwieweit der langsame Umsatz der Ringer-Laktat-Lösung während der Anästhesie und Operation durch die Infusion von Esmolol (einem ß1-Rezeptorblocker) oder Phenylephrin bei Patienten verhindert werden kann, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unter intravenöser Anästhesie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINFÜHRUNG Die renale Clearance von infundierter kristalloider Flüssigkeit ist während der Anästhesie und Operation sehr niedrig, aber Experimente an wachen Schafen deuten darauf hin, dass sich die renale Flüssigkeitsclearance einer normalen Rate annähern könnte, wenn das adrenerge Gleichgewicht verändert wird.
METHODEN: Sechzig Frauen (Durchschnittsalter 32 Jahre), die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterzogen, wurden randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt und erhielten nur die herkömmlichen Anästhetika und 20 ml/kg Ringer-Laktat über 30 Minuten. Den anderen wurde außerdem über 3 Stunden eine Infusion von 50 µg/kg/min Esmolol (Beta1-Rezeptorblocker) oder 0,01 µg/kg/min Phenylephrin (alpha1-adrenerger Agonist) verabreicht. Die Verteilung und Ausscheidung der infundierten Flüssigkeit wurde durch volumenkinetische Analyse auf der Grundlage der Urinausscheidung und des Hgb-Spiegels im Blut untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hangzhou, China
- Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Gruppe I
- Geplant für die laparoskopische Entfernung von Eierstockzysten oder die laparoskopische Hysterektomie
Ausschlusskriterien:
- ASA-Gruppe > I
- Tägliche Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Esmolol
50 µg/kg/min des ß-1-Rezeptorblockers Esmolol (Qilu Pharmaceutical Co, Shandong, China) wurden über 3 Stunden intravenös infundiert
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50 µg/kg/min des ß1-Rezeptorblockers Esmolol wurden über 3 Stunden intravenös infundiert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Phenylephrin
Intravenöse Infusion von 0,01 µg/kg/min Phenylephrin (alpha1-adrenerger Agonist) über 3 Stunden.
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0,01 µg/kg/min des Alpha-1-adrenergen Rezeptoragonisten Phenylephrin
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Ringer-Laktat-Lösung
10 ml/h Ringer-Laktatlösung ohne Wirkstoff wurden über 3 Stunden intravenös infundiert.
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Intravenöse Infusion von 10 ml/h Ringer-Laktatlösung, die keinen Wirkstoff enthielt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urinausscheidung
Zeitfenster: 3 Stunden
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Der Urin wurde während der dreistündigen Operation über einen Verweilkatheter gesammelt
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumenkinetik der Ringer-Laktat-Lösung
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Volumenkinetik wurde anhand einer seriellen Analyse der Hgb-Konzentration im Blut und der Urinsammlung analysiert.
Anschließend wurde die Verteilung zwischen einem zentralen Körper- und einem peripheren Körperflüssigkeitsraum über die Zeit berechnet.
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital, Södertälje, Sweden; Section for Anesthesia, Linköping University, Linköping, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vane LA, Prough DS, Kinsky MA, Williams CA, Grady JJ, Kramer GC. Effects of different catecholamines on the dynamics of volume expansion of crystalloid infusion. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1136-44. doi: 10.1097/00000542-200411000-00013.
- Olsson J, Svensen CH, Hahn RG. The volume kinetics of acetated Ringer's solution during laparoscopic cholecystectomy. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1854-1860. doi: 10.1213/01.ANE.0000134809.07605.3C.
- Ewaldsson CA, Vane LA, Kramer GC, Hahn RG. Adrenergic drugs alter both the fluid kinetics and the hemodynamic responses to volume expansion in sheep. J Surg Res. 2006 Mar;131(1):7-14. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.012. Epub 2005 Dec 2.
- Hahn RG. Volume kinetics for infusion fluids. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):470-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd88f.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
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- Kardiotonische Mittel
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- Sympathomimetika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Nasal abschwellende Mittel
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptor-Agonisten
- Esmolol
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
Andere Studien-ID-Nummern
- Esmolol study
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