Wpływ leków adrenergicznych na równowagę płynów podczas operacji
7 września 2011 zaktualizowane przez: Robert Hahn, Sodertalje Hospital
Wpływ blokady receptora ß1 i agonisty receptora α1 na kinetykę płynu Ringera z mleczanem podczas operacji
Celem pracy było zbadanie, w jakim stopniu można zapobiec powolnemu obrotowi płynu Ringera z mleczanem podczas znieczulenia i zabiegu chirurgicznego poprzez wlew esmololu (blokera receptora β1) lub fenylefryny u pacjentek poddawanych laparoskopowej operacji ginekologicznej wykonywanej w znieczuleniu dożylnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Klirens nerkowy podawanego płynu krystaloidowego jest bardzo niski podczas znieczulenia i zabiegu chirurgicznego, ale eksperymenty przeprowadzone na przytomnych owcach wskazują, że klirens płynu nerkowego może zbliżyć się do normalnego poziomu, gdy równowaga adrenergiczna jest zmodyfikowana.
METODYKA Sześćdziesiąt kobiet (średnia wieku 32 lata) poddanych laparoskopowej operacji ginekologicznej losowo przydzielono do grupy kontrolnej i otrzymywały one jedynie konwencjonalne leki znieczulające oraz 20 ml/kg Ringera z laktacją w ciągu 30 min. Pozostałym podawano również wlew 50 µg/kg/min esmololu (bloker receptora beta1) lub 0,01 µg/kg/min fenylefryny (agonista alfa1-adrenergiczny) przez 3 godziny. Dystrybucję i eliminację podanego płynu badano za pomocą analizy kinetyki objętościowej na podstawie wydalania z moczem i stężenia Hgb we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA grupa I
- Przeznaczony do laparoskopowego usunięcia torbieli jajnika lub histerektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- grupa ASA > I
- Codzienne lekarstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Esmolol
50 µg/kg/min esmololu blokera receptora β-1 (Qilu Pharmaceutical Co, Shandong, Chiny) w wss we wlewie dożylnym przez 3 godziny
|
50 µg/kg/min esmololu, blokera receptora β1, podawano we wlewie dożylnym przez 3 godziny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Fenylefryna
Dożylny wlew 0,01 µg/kg/min fenylefryny (agonista alfa1-adrenergiczny) przez 3 godziny.
|
0,01 µg/kg/min fenylefryny, agonisty receptora alfa-1-adrenergicznego
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu
10 ml/h płyn Ringera z mleczanem bez aktywnego leku podawano dożylnie przez 3 godziny.
|
Wlew dożylny 10 ml/h płynu Ringera z dodatkiem mleczanu, który nie zawierał leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie z moczem
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Mocz zbierano przez założony na stałe cewnik podczas 3 godzin zabiegu
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka objętości roztworu Ringera z mleczanem
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Kinetykę objętości analizowano na podstawie seryjnej analizy stężenia Hgb we krwi i zbiórki moczu.
Następnie obliczono dystrybucję między centralnym ciałem a obwodową przestrzenią płynów ustrojowych w czasie.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital, Södertälje, Sweden; Section for Anesthesia, Linköping University, Linköping, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vane LA, Prough DS, Kinsky MA, Williams CA, Grady JJ, Kramer GC. Effects of different catecholamines on the dynamics of volume expansion of crystalloid infusion. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1136-44. doi: 10.1097/00000542-200411000-00013.
- Olsson J, Svensen CH, Hahn RG. The volume kinetics of acetated Ringer's solution during laparoscopic cholecystectomy. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1854-1860. doi: 10.1213/01.ANE.0000134809.07605.3C.
- Ewaldsson CA, Vane LA, Kramer GC, Hahn RG. Adrenergic drugs alter both the fluid kinetics and the hemodynamic responses to volume expansion in sheep. J Surg Res. 2006 Mar;131(1):7-14. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.012. Epub 2005 Dec 2.
- Hahn RG. Volume kinetics for infusion fluids. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):470-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd88f.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Torbiele jajników
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Esmolol
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Esmolol study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .