Safety and Efficacy of Posaconazole Oral Suspension in Usual Practice in Korea (P08547)
6. Juli 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Post Marketing Surveillance for General Drug Use to Assess the Safety and Efficacy Profile of NOXAFIL Oral Suspension in Usual Practice
This study will examine the safety and efficacy of posaconazole in general use in Korea.
Post-marketing surveys are not considered applicable clinical trials and thus the results of this survey will not be posted at its conclusion. The results will be submitted to public health officials as required by applicable national and international laws.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
273
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants enrolled will be all who are treated with posaconazole oral suspension per the current local label by participating investigators during the pre-specified surveillance period.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Treated with posaconazole oral suspension within current local label
Exclusion Criteria:
- Contraindication to posaconazole oral suspension according to current local label
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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All Participants
All participants treated with posaconazole oral suspension during the pre-specified surveillance period.
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Posaconazole oral suspension prescribed according to the current local label
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Number of participants with Serious Adverse Experiences
Zeitfenster: During treatment and for 30 days following cessation of treatment
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During treatment and for 30 days following cessation of treatment
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Number of participants with drug-related adverse experiences
Zeitfenster: During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
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|
Number of participants with unexpected drug-related adverse experiences
Zeitfenster: During treatment and for 30 days following cessation of treatment
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During treatment and for 30 days following cessation of treatment
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Number of participants with Non-Serious Adverse Experiences
Zeitfenster: During treatment and for 30 days following cessation of treatment
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During treatment and for 30 days following cessation of treatment
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Number of Participants with Responses of Improved, Not Improved, and Worsened
Zeitfenster: After at least 14 days of treatment
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After at least 14 days of treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Antimykotika
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Trypanozide Mittel
- Posaconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- P08547
- MK-5592-091 (Andere Kennung: Merck protocol number)
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