Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety and Efficacy of Posaconazole Oral Suspension in Usual Practice in Korea (P08547)

6. července 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Post Marketing Surveillance for General Drug Use to Assess the Safety and Efficacy Profile of NOXAFIL Oral Suspension in Usual Practice

This study will examine the safety and efficacy of posaconazole in general use in Korea.

Post-marketing surveys are not considered applicable clinical trials and thus the results of this survey will not be posted at its conclusion. The results will be submitted to public health officials as required by applicable national and international laws.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants enrolled will be all who are treated with posaconazole oral suspension per the current local label by participating investigators during the pre-specified surveillance period.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Treated with posaconazole oral suspension within current local label

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to posaconazole oral suspension according to current local label

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
All Participants
All participants treated with posaconazole oral suspension during the pre-specified surveillance period.
Lék: Posaconazole oral suspension 40 mg/mL
Posaconazole oral suspension prescribed according to the current local label
Ostatní jména:
  • NOXAFIL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of participants with Serious Adverse Experiences
Časové okno: During treatment and for 30 days following cessation of treatment
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
Number of participants with drug-related adverse experiences
Časové okno: During treatment and for 30 days following cessation of treatment
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
Number of participants with unexpected drug-related adverse experiences
Časové okno: During treatment and for 30 days following cessation of treatment
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
Number of participants with Non-Serious Adverse Experiences
Časové okno: During treatment and for 30 days following cessation of treatment
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
Number of Participants with Responses of Improved, Not Improved, and Worsened
Časové okno: After at least 14 days of treatment
After at least 14 days of treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P08547
  • MK-5592-091 (Jiný identifikátor: Merck protocol number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plísňové infekce

Klinické studie na Posaconazole oral suspension 40 mg/mL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit