Safety and Efficacy of Posaconazole Oral Suspension in Usual Practice in Korea (P08547)
2015年7月6日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
Post Marketing Surveillance for General Drug Use to Assess the Safety and Efficacy Profile of NOXAFIL Oral Suspension in Usual Practice
This study will examine the safety and efficacy of posaconazole in general use in Korea.
Post-marketing surveys are not considered applicable clinical trials and thus the results of this survey will not be posted at its conclusion. The results will be submitted to public health officials as required by applicable national and international laws.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
273
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Participants enrolled will be all who are treated with posaconazole oral suspension per the current local label by participating investigators during the pre-specified surveillance period.
描述
Inclusion Criteria:
- Treated with posaconazole oral suspension within current local label
Exclusion Criteria:
- Contraindication to posaconazole oral suspension according to current local label
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
All Participants
All participants treated with posaconazole oral suspension during the pre-specified surveillance period.
|
Posaconazole oral suspension prescribed according to the current local label
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Number of participants with Serious Adverse Experiences
大体时间:During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
Number of participants with drug-related adverse experiences
大体时间:During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
Number of participants with unexpected drug-related adverse experiences
大体时间:During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
Number of participants with Non-Serious Adverse Experiences
大体时间:During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
During treatment and for 30 days following cessation of treatment
|
Number of Participants with Responses of Improved, Not Improved, and Worsened
大体时间:After at least 14 days of treatment
|
After at least 14 days of treatment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月16日
首次发布 (估计)
2011年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月6日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Posaconazole oral suspension 40 mg/mL的临床试验
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