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Assessing Pain as a Mediator of Behavior Change in Post-coronary Angioplasty Patients

7. März 2012 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
The focus of this secondary data analysis is to determine whether pain due to a combination of both cardiac and non cardiac sources operates as a mediator of behavior change, an area that has not been previously evaluated.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This is a secondary data analysis of an existing dataset generated from The Healthy Behavior Trial, an NHLBI-funded randomized controlled trial that enrolled 660 post-coronary angioplasty patients between October 1999 and March 2001. This study employed a behavioral intervention to motivate PCI patients to adopt health behaviors in order to reduce major cardiac and neurologic morbidity and mortality. Patients in the experimental arm were told their estimated biologic age (calculated from the health risk assessment) and risk factors were presented in terms of "biologic age reduction" that could be achieved if a change was made in each health behavior area. Those in the control arm were provided with risk factors (also obtained from the health risk assessment) and told that changing each health behavior could "increase your lifespan."

Specific Aims:

Utilizing 12 month longitudinal data for patients with cardiovascular disease who have undergone coronary angioplasty we will:

Specific aim 1: Determine if pain is a mediator of health behavior change over 12 months.

Specific aim 2: Assess behavior change patterns over 12 months, stratifying for degree of pain, depression and/or stress.

Specific aim 3: Evaluate the effect of pain on quality of life (physical, social, role-physical, role-emotional, vitality, mental health, bodily pain and general health domains), combined major cardiac and neurologic morbidity/mortality and hospitalizations over 12 months.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

660

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The is a database study of a cohort of 660 patients with cardiovascular disease who had recently undergone coronary angioplasty.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all patients in the database who had participated in the Healthy Behavior Trial. The Healthy Behavior Trial was a randomized controlled trial of a psychoeducational intervention designed to motivate multi-behavior change (changing 2 or more cardiovascular risk factors) in post-coronary angioplasty patients over the course of 24 months.

Exclusion Criteria:

  • Non-participants in the Healthy Behavior Trial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
successful behavior change over 12 months
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Health behavior will be examined in five areas: overall physical activity, strength training, aerobic activity, weight loss, and smoking cessation. Successful health behavior change will be defined as "action" (engaging in the behavior < six months) or "maintenance" (engaging in the behavior ≥ six months to five years), according to the Transtheoretical Model. We will use self-reported data.
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life
Zeitfenster: Within-patient change from baseline to 12 months
The SF-36 health survey will be the primary measure of quality of life. Each of the eight individual domain scores will be evaluated (physical, social, role-physical, role-emotional, vitality, mental health, bodily pain and general health) and the within-patient change from baseline to 12 months will be calculated. The physical and mental component summary measures will also be calculated, as will the within-patient change from baseline to 12 months for the component scores. We will assess these measures as both continuous and dichotomous measures.
Within-patient change from baseline to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Janey C Peterson, EdD, MS, RN, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9806003392
  • 3P30AG022845-07S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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