Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessing Pain as a Mediator of Behavior Change in Post-coronary Angioplasty Patients

7 марта 2012 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
The focus of this secondary data analysis is to determine whether pain due to a combination of both cardiac and non cardiac sources operates as a mediator of behavior change, an area that has not been previously evaluated.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

This is a secondary data analysis of an existing dataset generated from The Healthy Behavior Trial, an NHLBI-funded randomized controlled trial that enrolled 660 post-coronary angioplasty patients between October 1999 and March 2001. This study employed a behavioral intervention to motivate PCI patients to adopt health behaviors in order to reduce major cardiac and neurologic morbidity and mortality. Patients in the experimental arm were told their estimated biologic age (calculated from the health risk assessment) and risk factors were presented in terms of "biologic age reduction" that could be achieved if a change was made in each health behavior area. Those in the control arm were provided with risk factors (also obtained from the health risk assessment) and told that changing each health behavior could "increase your lifespan."

Specific Aims:

Utilizing 12 month longitudinal data for patients with cardiovascular disease who have undergone coronary angioplasty we will:

Specific aim 1: Determine if pain is a mediator of health behavior change over 12 months.

Specific aim 2: Assess behavior change patterns over 12 months, stratifying for degree of pain, depression and/or stress.

Specific aim 3: Evaluate the effect of pain on quality of life (physical, social, role-physical, role-emotional, vitality, mental health, bodily pain and general health domains), combined major cardiac and neurologic morbidity/mortality and hospitalizations over 12 months.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

660

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The is a database study of a cohort of 660 patients with cardiovascular disease who had recently undergone coronary angioplasty.

Описание

Inclusion Criteria:

  • all patients in the database who had participated in the Healthy Behavior Trial. The Healthy Behavior Trial was a randomized controlled trial of a psychoeducational intervention designed to motivate multi-behavior change (changing 2 or more cardiovascular risk factors) in post-coronary angioplasty patients over the course of 24 months.

Exclusion Criteria:

  • Non-participants in the Healthy Behavior Trial

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
successful behavior change over 12 months
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, 9 and 12 months
Health behavior will be examined in five areas: overall physical activity, strength training, aerobic activity, weight loss, and smoking cessation. Successful health behavior change will be defined as "action" (engaging in the behavior < six months) or "maintenance" (engaging in the behavior ≥ six months to five years), according to the Transtheoretical Model. We will use self-reported data.
Baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of life
Временное ограничение: Within-patient change from baseline to 12 months
The SF-36 health survey will be the primary measure of quality of life. Each of the eight individual domain scores will be evaluated (physical, social, role-physical, role-emotional, vitality, mental health, bodily pain and general health) and the within-patient change from baseline to 12 months will be calculated. The physical and mental component summary measures will also be calculated, as will the within-patient change from baseline to 12 months for the component scores. We will assess these measures as both continuous and dichotomous measures.
Within-patient change from baseline to 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Janey C Peterson, EdD, MS, RN, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9806003392
  • 3P30AG022845-07S1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться