- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01502436
Eine Untersuchung des Zusammenhangs zwischen chronischen Schmerzen und Selbstmordversuchen bei Veteranen
27. Dezember 2023 aktualisiert von: VA Eastern Colorado Health Care System
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen versuchtem und/oder vollendetem Suizid und der berichteten Erfahrung chronischer Schmerzen bei einer erwachsenen Veteranenpopulation zu untersuchen.
Zu den spezifischen Zielen gehören a) die Untersuchung der Erfahrung mit chronischen Schmerzen zwischen Patienten, die entweder einen Suizidversuch unternommen und/oder vollendet haben, Patienten mit psychischen Erkrankungen, die keinen Suizidversuch unternommen haben, und Patienten mit chronischen Schmerzen ohne psychische Erkrankung und b) die Ermittlung möglicher Unterschiede in den berichteten Erfahrungen mit chronischen Schmerzen Schmerzen basierend auf psychischen und physischen Diagnosen, Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Beruf und den aufgezeichneten Wahrnehmungen des Patienten hinsichtlich Depression und/oder Lebensqualität.
Wie in der am 13. Juni 2008 genehmigten Änderung dargelegt, umfassen weitere Interessengebiete die Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (z. B.
traumatische Hirnverletzung) und/oder psychische Gesundheitsdiagnosen.
Die Vorgeschichte sowohl neurologischer Erkrankungen als auch psychischer Gesundheitsdiagnosen wird ebenfalls durch eine Krankenaktenprüfung ermittelt (gemäß der am 13. Juni 2008 erhaltenen Genehmigung).
Daher werden in dieser Studie auch Unterschiede (z. B. psychische Gesundheit, neurologische Erkrankung) zwischen Veteranen verglichen, die in der Vergangenheit einen Suizidversuch, einen Suizidvollzug oder eine lebenslange Suizidalität hatten, und entsprechenden Kontrollveteranen ohne eine Vorgeschichte von Suizidversuchen, Suizidabschlüssen oder eine lebenslange Suizidalität Geschichte des Selbstmordes.
Von Interesse ist auch der Zusammenhang zwischen suizidalem Verhalten, versuchtem/vollendetem Suizid und den gemeldeten Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei erwachsenen Veteranen.
Darüber hinaus wird dieser Datensatz zur Durchführung einer Validierungsstudie zum Self-Directed Violence Classification System (SDVCS) verwendet.
Insbesondere werden relevante Informationen in Themendiagrammnotizen zu selbstgesteuerter Gewalt (SDV) verwendet, um Gedanken und Verhaltensweisen gemäß SDVCS zu kategorisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Eastern Colorado Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Veteranen, die in der VA betreut wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Aufzeichnung eines Suizidversuchs oder Vollendung zwischen Oktober 2004 und Februar 2006
Ausschlusskriterien:
- Für Fälle: Bei der Durchsicht der Akte liegen keine Aufzeichnungen über einen Suizidversuch oder dessen Abschluss innerhalb des angegebenen Zeitrahmens vor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Suizidgedanken
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Brenner, PhD, VA VISN 19 MIRECC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Selbstverletzendes Verhalten
- Chronischer Schmerz
- Hirnverletzungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Selbstmord
- Selbstmord, versucht
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-0214
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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