- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01517867
Early Parenting Intervention Comparison (EPIC)
3. April 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Comparing Two Parenting Programs for At-Risk Families
The purpose of this study is to compare the effectiveness of two parenting programs in a mental health clinic serving young children with behavior problems.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- The Family Center at Kennedy Krieger Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- child 2 to 5 years old
- parent reports reason for referral is child behavior problems
- parent is a biological or adoptive parent, or legal guardian of child
Exclusion Criteria:
- parent is psychotic or actively abusing substances
- child is autistic or severely developmentally delayed
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention Chicago Parent Program arm
The Chicago Parent Program is a 12-session group-based parenting skills training program
|
The Chicago Parent Program is a 12-session group-based parenting skills intervention for parents of young children with behavior problems
|
Aktiver Komparator: Parent-Child Interaction Therapy
Parent-Child Interaction Therapy is an individually tailored treatment for parents and children with behavior problems
|
Parent-Child Interaction Therapy is an individually-tailored coaching intervention for parents and young children with behavior problems
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Child Behavior Problems
Zeitfenster: baseline, first follow-up (up to 2 years)
|
parent-report measure called The Child Behavior Checklist.
Raw scores range from 0 to 198 with lower numbers being better for the child.
|
baseline, first follow-up (up to 2 years)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aggregate Cost
Zeitfenster: through end of study (up to 2 years)
|
Combined provider (based on billing records) and parent cost (based on self-report).
|
through end of study (up to 2 years)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins university, School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gross D, Belcher HME, Budhathoki C, Ofonedu ME, Dutrow D, Uveges MK, Slade E. Reducing Preschool Behavior Problems in an Urban Mental Health Clinic: A Pragmatic, Non-Inferiority Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jun;58(6):572-581.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.08.013. Epub 2018 Nov 12.
- Gross DA, Belcher HM, Ofonedu ME, Breitenstein S, Frick KD, Chakra B. Study protocol for a comparative effectiveness trial of two parent training programs in a fee-for-service mental health clinic: can we improve mental health services to low-income families? Trials. 2014 Mar 1;15:70. doi: 10.1186/1745-6215-15-70.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00039328
- R01NR012444 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
No data sharing plan was developed.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Behavior Problems, Child
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Noch keine Rekrutierung
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenEmotionales ProblemRumänien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendiertPsychiatrisches ProblemVereinigte Staaten
-
University of SheffieldAbgeschlossen
-
University Hospital, MontpellierAbgeschlossen
-
University Hospital, MontpellierRekrutierungDrogenbezogenes ProblemFrankreich
-
Oana DavidThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenEmotionales ProblemRumänien
Klinische Studien zur Chicago Parent Program
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Noch keine RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... und andere MitarbeiterRekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityChicago Run; American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine; Spencer...Anmeldung auf EinladungZerebralparese | Grobmotorische Entwicklungsverzögerung | Störungen der Motorik | Myelomeningozele | ArthrogryposisVereinigte Staaten
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungExekutive Funktion | Störendes Verhalten | Disruptive Verhaltensstörung, Beginn in der KindheitVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityUrban Health InstituteAktiv, nicht rekrutierendErziehungVereinigte Staaten
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalUniversity of IowaAbgeschlossenVorhofflimmernVereinigte Staaten
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalWinchester Medical CenterAbgeschlossenVorhofflimmernVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinUnbekanntAngststörungenVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiJohns Hopkins University; Ohio State UniversityAktiv, nicht rekrutierend