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Early Parenting Intervention Comparison (EPIC)

3 de abril de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University

Comparing Two Parenting Programs for At-Risk Families

The purpose of this study is to compare the effectiveness of two parenting programs in a mental health clinic serving young children with behavior problems.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

161

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • The Family Center at Kennedy Krieger Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • child 2 to 5 years old
  • parent reports reason for referral is child behavior problems
  • parent is a biological or adoptive parent, or legal guardian of child

Exclusion Criteria:

  • parent is psychotic or actively abusing substances
  • child is autistic or severely developmentally delayed

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention Chicago Parent Program arm
The Chicago Parent Program is a 12-session group-based parenting skills training program
Conductual: Chicago Parent Program
The Chicago Parent Program is a 12-session group-based parenting skills intervention for parents of young children with behavior problems
Comparador activo: Parent-Child Interaction Therapy
Parent-Child Interaction Therapy is an individually tailored treatment for parents and children with behavior problems
Conductual: Parent-Child Interaction Therapy
Parent-Child Interaction Therapy is an individually-tailored coaching intervention for parents and young children with behavior problems

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Child Behavior Problems
Periodo de tiempo: baseline, first follow-up (up to 2 years)
parent-report measure called The Child Behavior Checklist. Raw scores range from 0 to 198 with lower numbers being better for the child.
baseline, first follow-up (up to 2 years)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aggregate Cost
Periodo de tiempo: through end of study (up to 2 years)
Combined provider (based on billing records) and parent cost (based on self-report).
through end of study (up to 2 years)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Iowa
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins university, School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00039328
  • R01NR012444 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No data sharing plan was developed.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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