Safety and Efficacy of the Percutaneous Intervention Performed With Devices of a Single-brand (Tsunami)
2. Juli 2012 aktualisiert von: Denise Oliveira, Hospital Sao Lucas da PUCRS
The freedom of choice in medicine is based on the physician's ability to treat their patients with the best available therapy.
The armamentarium for percutaneous intervention is frequently determined on the basis of subjective criteria and the experience of the interventional cardiologist.
The evaluation of devices used in coronary intervention, especially angiography and its clinical outcomes, has rarely been investigated; the exceptions are studies on stents.
Therefore, the freedom of choice for the interventional cardiologist has been challenged, especially because of cost restrictions.
This way this study aims to assess the safety and efficacy of a device of a single brand in performing percutaneous transluminal coronary angioplasty (guide catheters, guidewires, balloons, and stents) in selected patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The study included both male and female patients for stent implantation referred for angioplasty of coronary arteries with more than 18 years.
Exclusion Criteria:
- chronic total occlusion angioplasty,
- saphenous graft angioplasty,
- bifurcation angioplasty (lateral branch greater than 1.5 mm)
- plans to perform angioplasty on more than one vessel during the same procedure
- and primary angioplasty in acute myocardial infarction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Occurrence of: need to change the materials during the procedure (angioplasty).
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCR1TS
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