- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01632501
Safety and Efficacy of the Percutaneous Intervention Performed With Devices of a Single-brand (Tsunami)
2 de julio de 2012 actualizado por: Denise Oliveira, Hospital Sao Lucas da PUCRS
The freedom of choice in medicine is based on the physician's ability to treat their patients with the best available therapy.
The armamentarium for percutaneous intervention is frequently determined on the basis of subjective criteria and the experience of the interventional cardiologist.
The evaluation of devices used in coronary intervention, especially angiography and its clinical outcomes, has rarely been investigated; the exceptions are studies on stents.
Therefore, the freedom of choice for the interventional cardiologist has been challenged, especially because of cost restrictions.
This way this study aims to assess the safety and efficacy of a device of a single brand in performing percutaneous transluminal coronary angioplasty (guide catheters, guidewires, balloons, and stents) in selected patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
The study included both male and female patients for stent implantation referred for angioplasty of coronary arteries with more than 18 years.
Exclusion Criteria:
- chronic total occlusion angioplasty,
- saphenous graft angioplasty,
- bifurcation angioplasty (lateral branch greater than 1.5 mm)
- plans to perform angioplasty on more than one vessel during the same procedure
- and primary angioplasty in acute myocardial infarction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Occurrence of: need to change the materials during the procedure (angioplasty).
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2012
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCR1TS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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