- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01645878
Effect of Education on Breast Feeding on Primiparous Women
Exclusive breastfeeding is very important for an infant's growth and development. Self-efficacy is a modifiable psychological variable in sustained breastfeeding that is defined as a mother's confidence in her perceived ability about successful exclusive breastfeeding. Self- efficacy beliefs function as an important set of human motivation , affect , and action which operate on action, through motivation, cognitive and affective interventing process. teaching strategies ,based on Bandura,s self-efficacy theory and adult learning principles were incorporated in this research design. In regards with the importance of education in increasing breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding, the current study was conducted in order to compare of the effectiveness of two educational methods, i.e., "Hands on" and" Hands off" on breastfeeding self-efficacy in primiparous mothers.
In the present clinical trial, 136 nursing mother were randomly assigned to one of the three groups. Participants in the experimental groups received one of the structured one-on-one educational sessions (i.e., hands off or hands on) within the first two hours of giving birth. Mothers in control group received usual postpartum care. Follow-up assessments were conducted one, four, and eight weeks after the birth. Data collection was done through interview forms, examination and observation, checklist of breastfeeding status, breastfeeding self-efficacy and daily-feeding form.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
vaginal normal delivery normal neonate lack of maternal- neonatal lactation problems contact number satisfying in participation in study
Exclusion criteria would not like to continue used tranquilizers or experienced stressful events
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hands on
breast feeding instructed by direct help of instructor
|
in hands on group it was instructed by direct help of instructor, mothers could ask questions and if necessary it was done again by researcher.
|
Experimental: hands off
|
In hands off group, was instructed by pictures, if mothers had questions, they could watch the pictures again
|
Sonstiges: Control
Routin breast feeding education
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Breast feeding self-efficacy
Zeitfenster: up to 2 month
|
up to 2 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hands on and hands off
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