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Observing the Changes of Fibroblast Growth Factor 23 in Patients of Tumor Induced Osteomalacia

4. Juli 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Fibroblast froth factors (FGFs) are humoral factors identified by their ability to stimulate cell proliferation1. They play different roles in the regulation of cell proliferation, differentiation and function. Most FGF family members act as paracrine factors. But FGF19(FGF19) subfamily members, including FGF19, 21, and 23, work as endocrine factors to regulate bile acid, carbohydrate and phosphate metabolism2. Of these, FGF23 plays an important role in phosphate and bone metabolism3. FGF23 gene encodes 251 amino acids, including a 24-amino acid signal peptide4. The secreted FGF23 is a protein consisted of 227 amino acids. It works by binding to a Klotho-FGF receptor 1c (FGF1c) complex5. FGF suppresses the expression of type 2a and 2c sodium-phosphate cotransporters, which mediate phosphate reabsorption in proximal tubules.6 FGF23 decreases 25-hydroxyvitamin D-1α-hydroxylase expression and enhances 25-hydroxyvitamin D-24-hydroxylase expression6. Therefore, FGF23 reduces serum 1,25-dihydroxyvitamin D〔1,25(OH)2D〕, which stimulates intestinal calcium and phosphate absorption. FGF23 decreases serum phosphate through the above mechanisms FGF23 over-expression might result in hypophosphatemic rickets and osteomalacia.

Tumor induced osteomalacia (TIO) is a paraneoplastic syndrome usually caused by benign phosphaturic mesenchymal tumors. Symptoms are nonspecific, such as general weakness, fatigue, and bone pain. Sometimes fracture may occurs. The responsible tumors are sometimes small and difficult to detect. Tumors secrete FGF23. FGF23 reduced phosphate reabsorption in the proximal tubules and decrease 1,25(OH)2D levels, which result in hypophosphatemia and then osteomalacia.

The investigators would like to observe the changes of FGF23 in patients who receive operation or medical treatment and hope this will benefit future treatment.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shyang-Rong Shih, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with tumor induced osteomalacia and people without osteomalacia

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with tumor induced osteomalacia.
  • people without osteomalacia such as healthy people,
  • people under dialysis,
  • people with poor nutrition.

Exclusion Criteria:

  • people younger than 20 years old or older than 85 years old.
  • people who are pregnant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tumor induced osteomalcia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FGF23, P
Zeitfenster: at the time TIO is diagnosed
at the time TIO is diagnosed

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shyang-Rong Shih, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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