- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01660308
Observing the Changes of Fibroblast Growth Factor 23 in Patients of Tumor Induced Osteomalacia
Fibroblast froth factors (FGFs) are humoral factors identified by their ability to stimulate cell proliferation1. They play different roles in the regulation of cell proliferation, differentiation and function. Most FGF family members act as paracrine factors. But FGF19(FGF19) subfamily members, including FGF19, 21, and 23, work as endocrine factors to regulate bile acid, carbohydrate and phosphate metabolism2. Of these, FGF23 plays an important role in phosphate and bone metabolism3. FGF23 gene encodes 251 amino acids, including a 24-amino acid signal peptide4. The secreted FGF23 is a protein consisted of 227 amino acids. It works by binding to a Klotho-FGF receptor 1c (FGF1c) complex5. FGF suppresses the expression of type 2a and 2c sodium-phosphate cotransporters, which mediate phosphate reabsorption in proximal tubules.6 FGF23 decreases 25-hydroxyvitamin D-1α-hydroxylase expression and enhances 25-hydroxyvitamin D-24-hydroxylase expression6. Therefore, FGF23 reduces serum 1,25-dihydroxyvitamin D〔1,25(OH)2D〕, which stimulates intestinal calcium and phosphate absorption. FGF23 decreases serum phosphate through the above mechanisms FGF23 over-expression might result in hypophosphatemic rickets and osteomalacia.
Tumor induced osteomalacia (TIO) is a paraneoplastic syndrome usually caused by benign phosphaturic mesenchymal tumors. Symptoms are nonspecific, such as general weakness, fatigue, and bone pain. Sometimes fracture may occurs. The responsible tumors are sometimes small and difficult to detect. Tumors secrete FGF23. FGF23 reduced phosphate reabsorption in the proximal tubules and decrease 1,25(OH)2D levels, which result in hypophosphatemia and then osteomalacia.
The investigators would like to observe the changes of FGF23 in patients who receive operation or medical treatment and hope this will benefit future treatment.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Номер телефона: 886-972653337
- Электронная почта: srshih@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with tumor induced osteomalacia.
- people without osteomalacia such as healthy people,
- people under dialysis,
- people with poor nutrition.
Exclusion Criteria:
- people younger than 20 years old or older than 85 years old.
- people who are pregnant.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Tumor induced osteomalcia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
FGF23, P
Временное ограничение: at the time TIO is diagnosed
|
at the time TIO is diagnosed
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shyang-Rong Shih, PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lin CH, Chang CK, Shih CW, Li HY, Chen KY, Yang WS, Tsai KS, Wang CY, Shih SR. Serum fibroblast growth factor 23 and mineral metabolism in patients with euthyroid Graves' diseases: a case-control study. Osteoporos Int. 2019 Nov;30(11):2289-2297. doi: 10.1007/s00198-019-05116-1. Epub 2019 Aug 5.
- Lin HA, Shih SR, Tseng YT, Chen CH, Chiu WY, Hsu CY, Tsai KS. Ovarian cancer-related hypophosphatemic osteomalacia--a case report. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4403-7. doi: 10.1210/jc.2014-2120.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201105045RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .