Non-Invasive Cerenkov Luminescence Imaging of Lymphoma, Leukemia and Metastatic Lymph Nodes
5. April 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to see if a new way of imaging called the Cerenkov luminescence or effect that is used with a standard clinical PET/CT and/or investigation scans can be done in order to capture tumor sizes. The investigators believe endoscopies and surgical procedures could benefit from this type of imaging in the future. The Cerenkov imaging could be used as a guide for surgical resections.
The purpose of this study is to use the Cerenkov light from FDG, Iodine-131 tracer sand/or other investigational tracers to image tumors and its sizes in the head, neck, breast, axillary and pelvic regions with a highly sensitive camera. The investigators will be trying to see if we can get another picture of the tumor using the Cerenkov light as part of the standard clinical scan or therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSKCC Clinics
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participant is 18 years of age or older.
- Participant is scheduled for standard clinical and/or investigational PET/CT scan or 131I therapy within the Nuclear Medicine Service at Main Hospital.
- Patients must have had pathologic lymph node metastases in the neck, axillary or inguinal area (do not need to be biopsy proven) from either leukemias, lymphomas: , Head and Neck cancers (e.g. tonsillar, nasopharynx, tongue carcinoma, breast cancer or melanoma;or lymphoma or tonsillar or squamous cell carcinoma with metastases in the neck region for PET/CT imaging, or thyroid cancer for thyroid ablation therapy. Any other more infrequent cancer metastasizing with nodal metastasis in the neck, axilla and inguinal regions to cervical lymph nodes is eligible as well as the primary goal is to image pathological (i.e. hypermetabolic) lymph nodes.
- Patients with hypermetabolic activity and uptake in the neck,axilla, breast and inguinal region on scan, defined visually as significant lesion suspicious for malignancy by a nuclear medicine physician or trainee. (We will include a subset of patients with normal lymph nodes during screening. This subset of patients will be imaged as a negative control for this study.)
Exclusion Criteria:
- Patients imaged for Cerenkov luminescence are going to be required to be in a darkened enclosure for at least 10 minutes and sit still during image acquisition, potentially covered by a dark cloth in case that the ambient light level remains too high for the ultra-sensitive camera. Any conditions that would prevent this will exclude the patients.
- There are any other past medical, physiological or demographic concerns. This includes any patients with skin blemishes that are present at the dermis over the tumor, as these are of particular interest for use of this technique.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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pts receiving a PET/CT scan with Metastatic LNs
This study seeks to optically image the Cerenkov emissions from the PET tracer 18F-FDG and the radiotherapeutic 131I in a cohort of patients with primary tumor sites and from pathologic lymph nodes after routine 18F-FDG PET 31I radiotherapy and/or investigational study scans.
We will include a subset of patients with normal lymph nodes during screening.
This subset of patients will be imaged as a negative control for this study.
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We will image (i) patients who are receiving a PET/CT scan for tumors in the head / neck region and (ii) patients with thyroid cancer after 131I radioablation.
Two scans will be completed per patient, one of the primary tumors, as well as a 'background' scan of the contralateral side or, if tumor is there as well, of the forearm.
The device to be used is an intensified charge-coupled device camera (Stanford Photonics, Palo Alto, CA) connected to a laptop PC.
The camera will use a Quartz high-UV transmission 50 mm 0.8f lens.
The Imaging device will be placed approximately 5 cm from the area of the patient to be imaged.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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feasibility of clinical Cerenkov imaging
Zeitfenster: 2 years
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is to assess the feasibility of clinical Cerenkov luminescence imaging using current clinical radiotracers (18F-FDG and 131I) and a highly sensitive camera.
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2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Correlate Cerenkov imaging
Zeitfenster: 2 years
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signal with uptake of the radiotracer.
Cerenkov images will be correlated with images obtained from standard clinical PET/CT and scintigraphy.
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2 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Grimm, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-050
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